스카이코비원 콜롬비아서 '이종 부스터샷' 3상 시험 신청

스카이코비원 (사진제공=SK바이어사이언스)

SK바이오사이언스는 28일 콜롬비아 보건당국에 코로나19 백신 'GBP510' 이종 부스터샷 임상 3상 시험계획을 신청했다고 29일 공시했다.

GBP510은 미국 워싱턴대 약학대와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 지난 6월 말 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 '국산 1호' 코로나19 백신으로 국내 제품명은 '스카이코비원'이다.

콜롬비아 임상 3상은 허가된 타 백신 2회를 접종한 성인 840명을 대상으로 GBP510을 3차 접종한 후 면역원성과 안전성을 평가한다.

SK바이오사이언스는 "GBP510은 면역증강제를 사용한 재조합 단백질 나노입자 백신으로, 기초 접종 후 시간이 지남에 따라 감소하는 면역반응을 추가 접종으로 향상하는 동시에 충분한 안전성도 기대할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

김시소기자 siso@etnews.com