SK바이오팜 항암제 후보물질, 美 FDA 희귀의약품 지정

SK바이오팜이 개발하는 항암제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받아 연구개발에 지원을 받게 됐다. /사진=SK바이오팜

SK바이오팜이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 후보물질 연구개발을 지원받는다.

SK바이오팜은 지난 22일 표적항암제 후보물질 SKL27969가 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 23일 밝혔다.

희귀의약품으로 지정되면 각종 허가기관의 비용과 임상시험 과정에서 발생하는 세금을 면제받을 수 있다. 개발이 완료된 이후에는 FDA의 신속심사 혜택이, 품목허가를 받은 후에는 7넌 동안 독점 판매할 수 있는 혜택도 각각 주어진다. 임상 2상 시험을 마친 뒤 조건부 판매를 신청할 수도 있다.

SKL27969는 SK바이오팜의 첫 번째 항암제 후보물질로 암세포의 증식과 성장에 관여하는 단백질인 PRMT5를 찾아 억제하는 방식으로 항암 효과를 내는 신약 후보물질이다. SK바이오팜은 SKL27969 전임상 결과 경쟁 치료제보다 체내에 머무르는 시간이 길고 뇌 투과율도 높게 나타났다고 설명했다.

SK바이오팜은 지난 1월 FDA로부터 SKL27969의 임상 1/2상 시험계획(IND)을 승인받고 9월부터 임상시험을 시작했다. 임상 1/2상 시험을 통해 교모세포종, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 치료제 개발 가능성을 파악한다.

SKL27969는 지난 14일 국가신약개발사업 과제로도 선정돼 미국에서 진행하는 임상 1상과 비임상 시험에 들어가는 비용 일부를 2년간 지원받는다.

[머니S 주요뉴스]
☞ 누가 이들을 지치게 하나… 17년째 표류 '신월곡1구역'
☞ "시상식인 줄"… 오윤아 생일파티에 온 절친들 누구?
☞ "51세 맞아?"… '류필립♥' 미나, 아찔 의상에 '깜짝'
☞ 1000억 쐈는데… 버드와이저, 월드컵서 날벼락
☞ 하루만에 92% 폭락… 싸이클럽, 빗썸서 상장폐지
☞ 송민호, 부친상 비보… 과거 '쇼미더머니' 무대 눈길
☞ "이번엔 조용하네" 월드컵 이벤트 실종된 카드사… 왜?
☞ "천상 연예인이었는데"… '아빠' 김현중 달라진 모습
☞ "MBC 기자 OO다"… 경찰, '일베' 협박글 수사
☞ "유서 쓸 정도"… 뇌종양 女가수, 현재 건강은?

최영찬 기자 0chan111@mt.co.kr
<저작권자 ⓒ '성공을 꿈꾸는 사람들의 경제 뉴스' 머니S, 무단전재 및 재배포 금지>