일본 정부, 일동제약-시오노기 개발한 먹는 코로나 치료제 긴급 승인

“경증 단계·중증화 위험도 낮은 환자도 복용 가능”

일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발한 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘조코바’(S-217622)가 일본 정부의 사용 승인을 받았다.

일본 NHK는 22일 후생노동성이 조코바의 사용을 긴급 승인했다고 보도했다. 조코바는 일본 제약사가 개발한 최초의 먹는 코로나19 치료제다.

후생노동성은 앞서 이날 전문가 회의를 열어 조코바가 발열 증상을 포함해 코로나19 증상을 개선하는 효과가 있다며 ‘유효성이 추정된다’고 평가했고 곧바로 이를 승인했다.

후생노동성은 올해 2월 조코바의 사용 승인 신청을 받은 뒤 6∼7월 심의했지만, 유효성에 대한 판단을 미뤘다. 시오노기제약은 이에 따라 최종 단계의 임상 시험 결과를 새로 후생노동성에 제출했다.

추가 제출된 최종 단계의 임상 시험 데이터를 기초로 재심의한 결과 오미크론 변이에서 많은 목의 통증, 기침, 발열 등 5증상이 사라지는 시간을 약 24시간 단축하는 등 효과가 나타나 다수의 찬성으로 승인이 내려졌다.

시오노기제약은 앞서 한국과 일본, 베트남에서 1821명의 경증과 중등증의 코로나19 환자를 대상으로 조코바의 임상 2·3상 시험을 진행한 결과 항바이러스 효과를 확인했다고 밝혔다.

후생성은 코로나 백신과 치료제를 신속하게 심사하기 위해 5월 신설된 긴급승인제도를 이번에 처음 적용했다.

NHK는 “조코바는 코로나19 경증 단계부터 복용할 수 있는 치료제로 중증화 위험도가 높은 환자를 대상으로 하는 기존 치료제와 달리 중증화 위험도가 낮은 환자도 사용할 수 있다”고 전했다.

조코바는 의사의 처방이 필요하며, 12세 이상의 경증·중등증 환자가 대상이다. 발병 3일 이내에 먹기 시작하고 5일간 복용한다. 하지만 임산부는 사용할 수 없는 데다 병용할 수 없는 약이 30종류 이상 있다.

후생노동성은 시오노기제약과 조코바 100만 명분을 구매하는 계약을 체결하고 12월부터 일본 의료 기관에 공급한다는 계획이다. 일동제약은 조코바에 대한 국내 허가 교섭권을 확보하고 국내 허가를 추진하고 있다.

조선비즈