대웅제약 "당뇨 신약 반려동물 연구자 임상서 안전성 확인"

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 대웅제약은 당뇨병 치료제로 개발 중인 ‘DWP16001’의 안전성이 반려동물 대상 연구에서도 확인됐다고 22일 밝혔다.

대웅제약은 지난 17일 대한수의학회에서 반려동물을 대상으로 DWP16001의 당뇨병 치료 효과에 대한 연구자 추가 임상 결과를 공개했다. 지난해 5월 발표한 8주 간의 연구자 임상에 참여했던 인슐린 의존성(제1형) 당뇨병 반려견을 대상으로 1년 연장 투약에 대한 장기 안전성을 추가로 검증한 연구 결과다.

이번 연구에서 인슐린과 DWP16001을 1년 동안 하루 한 번 또는 3일에 한 번 병용투여하고, 각 군에게 혈중 케톤 및 젖산탈수소효소(LDH) 검사, 일반 혈액(CBC) 검사, 혈청화학 검사, 전해질 검사, 요검사 등을 시행했다. 혈중 케톤 및 LDH 검사는 ‘당뇨병성 케톤산증’ 평가 검사로 저혈당과 함께 가장 주요한 부작용 평가 지표로 알려져 있다.

검사 결과, 약물을 투여한 1년 동안 혈중 케톤 및 LDH의 유의적인 변화가 없는 것을 확인했다. 당뇨 반려견 치료 및 관리에서 가장 중요한 부작용인 저혈당증 및 당뇨병성 케톤산증은 없었다고 설명했다. 또 백혈구, 적혈구, 혈소판 및 주요 장기에 대한 유의한 수치 변화는 확인되지 않아 당뇨 반려견 대상 장기 안전성을 확보하게 됐다.

책임 연구자인 윤화영 서울대학교 수의과대학 교수는 “당뇨병 반려견에 인슐린 및 DWP16001 투약을 1년에 걸쳐 장기 적용해 본 결과, 안전성 및 혈당조절효과가 확인됐다”고 말했다.

대웅제약은 실제 동물의약품 출시로 이어질 수 있도록 개발을 가속화한다는 계획이다.

한편, DWP16001은 SGLT-2 억제 계열의 먹는 당뇨병 치료제 이나보글리플로진이다. 지난 4월 식약처에 ▲단독요법 ▲메트포르민과 2제 병용요법 ▲메트포르민 및 제미글립틴과 3제 병용에 대한 품목허가를 신청했다.

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