셀트리온 안질환 치료제, 1심 이겼다

美서 오리지널사 상대 특허訴

셀트리온이 미국에서 리제네론을 상대로 한 2건의 특허 무효소송 1심에서 잇달아 승소했다고 18일 밝혔다.

이 소송은 셀트리온이 개발 중인 안과질환 치료제 CT-P42의 오리지널 의약품인 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 혈관신생 안과질환 치료 관련 미국 특허에 대한 것이다. 2021년 5월 마일란이 오리지널사 리제네론을 상대로 미국 특허 무효소송을 제기했고, 그해 12월 셀트리온도 소송 참가를 신청해 공동으로 참여해왔다. 이후 11개월 만에 미국 특허심판원으로부터 1심 승소 판결을 받았다.

1심에서 승소한 2건의 특허 만료일은 각각 2032년 1월과 5월까지다. 셀트리온을 비롯한 공동소송 청구인이 미국 특허 무효소송에서 최종 승소할 경우 개발 완료 이후 CT-P42의 안정적인 미국 시장 진입이 가능해진다.

셀트리온은 앞서 2021년 9월에도 아일리아 제형 관련 특허 1건에 대해 선제적으로 무효소송을 제기해 올 3월 특허권자인 리제네론의 최종 특허 포기를 받아냄으로써 무효소송 승소를 이끌어냈다.

아일리아는 미국에서 2023년 6월, 유럽에서 2025년 5월 각각 물질 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 물질 특허와 독점권이 만료되는 시점에 맞춰 신속하게 CT-P42 상업화에 나설 계획이다.

셀트리온 관계자는 "이번 승소를 통해 CT-P42의 순조로운 미국 시장 진입이 기대된다"며 "미국 내 안과질환 환자들에게 고품질 바이오의약품이 합리적 가격에 제공될 수 있게 제품 개발에 집중하는 한편 미국 시장 진입 절차 준비에도 최선을 다하겠다"고 했다.

[김시균 기자]