먹는 신성빈혈 치료제 ‘에나로이정’ 식약처 승인

적혈구 생성 촉진 호르몬 활성화 새기전...보험약가 협의후 출시

JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 신성빈혈 치료제 '에나로이(에나로두스타트)정'의 국내 품목 허가를 취득했다고 18일 밝혔다.

에나로이정은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 성인 환자에게 발생되는 빈혈을 치료하는 신약이다.

에나로이정은 저산소유도인자 프롤린수산화효소(HIF-PH) 저해제다. 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리트로포이에틴(EPO)의 생산을 활성화하고, 철 대사를 조절하는 호르몬인 헵시딘을 감소시켜 헤모글로빈 수치를 개선하는 신성빈혈 치료제다. 1㎎, 2㎎, 4㎎ 세 가지 용량의 정제 제형 경구제(먹는약)로 개발해 복용 편의성을 높였다고 회사는 설명했다.

JW중외제약은 2016년 일본 기업 재팬타바코와 신성빈혈 신약후보물질 'JTZ-951'의 국내 개발 및 판권에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 이후 국내 28개 병원에서 3상 가교임상을 통해 유효성과 안전성을 입증했다.

향후 건강보험심사평가원과 보험약가 협의를 거쳐 내년 중 에나로이정을 국내 출시할 계획이다.

장봄이 기자 (bom240@kormedi.com)