경제협력개발기구, 우리나라 우수실험실 관리능력 평가

▷ 국내 생산 시험자료의 우수실험실 제도관리 역량 확인 기회

환경부(장관 한화진)는 경제협력개발기구(OECD) 평가단*이 11월 14일부터 18일까지 우리나라를 방문하여 국내 '우수실험실 운영기준(GLP, Good Laboratory Practice**)' 전반을 평가(현지방문평가, On-site Evaluation Visit)한다고 밝혔다.

* 스위스, 폴란드, 경제협력개발기구(OECD) 사무국(옵서버) 총 3인 

** 산업용 화학물질, 의약품, 화장품, 의료기기 및 농약 등에 대한 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위해 연구인력, 시험시설, 장비, 시험방법 등 시험관련 사항을 정한 규정

경제협력개발기구는 회원국 간 화학물질 등에 대한 시험 정보 교류 및 비임상시험의 실질적인 발전을 촉진하기 위해 우수실험실 운영기준 규정을 마련하여 운영 중이다.

- 경제협력개발기구의 우수실험실 운영기준 규정에 따라 생산된 시험자료는 회원국 간 상호인정하고 있으며, 회원국들이 우수실험실 운영기준과 관련된 규정을 잘 이행하고 있는지를 회원국 간 상호 방문하여 10년마다 평가하고 있다.

우리나라는 1996년 경제협력개발기구에 가입한 이후, 1998년부터 산업용 화학물질, 의약품, 의료기기 및 농약 분야에 우수실험실 운영 제도를 도입했다. 

이에 환경부, 식품의약품안전처, 농촌진흥청 등 3개 부처가 공동으로 우수실험실 운영기준과 관련된 제도를 운영하고 있다.

경제협력개발기구의 이번 평가는 지난 2010년 이후 12년 만에 실시하는 것이며, 정부는 이번 평가로 국내의 우수실험실 운영기준 관리제도, 실험실 여건 및 시험능력 등을 알려 국제적인 신뢰도를 높이고 제도관리 역량을 재확인할 계획이다.

이번에 방문한 경제협력개발기구 평가단은 국내 우수실험실 운영기준 관리제도 시험기관 정기 평가 기간(11월 15일~18일)에 맞춰 환경부 등 3개 부처가 실시하는 시험기관 평가의 전 과정을 참관할 예정이다. 

아울러 경제협력개발기구 우수실험실 운영기준과 관련된 지침서(가이드라인) 준수 여부, 국내 우수실험실 운영 제도 현황, 국내 조사관 자격 및 전문성, 현지 조사 및 시험감사에 관한 사항 등 관련 제도 전반을 평가한다.

환경부 등 3개 부처는 이번 경제협력개발기구 현지평가를 위해 그동안 우수실험실 운영기준 정책협의회와 실무작업반을 구성하여 우리나라 우수실험실 운영 제도 및 관리현황을 재점검하고, 제도개선을 위해 공동으로 노력했다.

환경부는 이번 경제협력개발기구의 현지평가가 국내 우수실험실 운영 제도 관리의 역량을 향상시키는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.

올해 경제협력개발기구 현지평가의 최종 결과는 내년 3월 미국에서 개최되는 '제37차 경제협력개발기구 우수실험실 운영기준 작업반회의'에서 논의될 예정이다.

붙임  1. 경제협력개발기구 우수실험실 운영기준 현지평가 일정.

        2. 평가대상 시험기관 목록.  끝.