LG화학, 美서 통풍치료제 다국가 임상 3상 시험 계획 승인
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LG화학(051910)은 미국 식약청(FDA)으로부터 통풍치료제인 '티굴릭소스타트(Tigulixostat)'의 다국가 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 11일 공시했다.
회사는 "3상 임상시험을 통해 Tigulixostat의 통풍 치료제로써의 유효성 및 안전성을 입증할 예정"이라며 "해당 치료제의 임상 시험계획을 미국 외 유럽 국가들에도 제출해 임상을 진행할 예정"이라고 밝혔다.
임상시험은 글로벌 약 2600명을 대상으로 진행된다.
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[이데일리 손의연 기자] LG화학(051910)은 미국 식약청(FDA)으로부터 통풍치료제인 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 다국가 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 11일 공시했다.
회사는 “3상 임상시험을 통해 Tigulixostat의 통풍 치료제로써의 유효성 및 안전성을 입증할 예정”이라며 “해당 치료제의 임상 시험계획을 미국 외 유럽 국가들에도 제출해 임상을 진행할 예정”이라고 밝혔다. 이어 “복용 후 빠른 약효와 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제로써 환자 순응도 및 편의 개선 효과를 기대할수 있다”고 설명했다.
임상시험은 글로벌 약 2600명을 대상으로 진행된다. 치료기간은 12개월이다.
손의연 (seyyes@edaily.co.kr)
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