대웅제약, '펙수클루' 필리핀 품목 허가…첫 해외 승인

(대웅제약의 위식도역류질환 신약 '펙수클루' / 사진제공 = 대웅제약)

대웅제약은 오늘(10일) 위식도역류질환 신약 '펙수클루'가 지난 3일 필리핀 식약청으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔습니다.

이번 허가는 펙수클루 출시 4개월 만에 받은 첫 해외 품목허가입니다.

일반적으로 품목허가를 받는 데 3년가량 걸리는 필리핀에서 대웅제약은 품목허가를 신청한 지 8개월 만에 승인을 받았다고 강조했습니다.

대웅제약은 오는 24일 필리핀 소화기학회 회장단 등 주요 인사들을 초청해 펙수클루 심포지엄을 진행할 계획입니다.

대웅제약은 앞서 필리핀을 포함해 브라질·인도네시아·태국·멕시코·칠레·에콰도르·페루 등 8개 국가에 품목허가를 신청했고, 올해 안에 10개 국가에 품목허가를 신청할 계획입니다.

펙수클루는 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 차단하는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제의 위식도역류질환 신약입니다.

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