엠투엔 "파실렉스 항암 후보물질 미 FDA 1상 승인"

송연주 2022. 11. 9. 10:25
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엠투엔은 미국 합작법인 그린파이어바이오가 투자한 파실렉스(Pacylex Pharmaceticals)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암신약 후보물질 'PCLX-001'을 급성골수성백혈병 치료제로 개발하기 위한 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 9일 밝혔다.

엠투엔 관계자는 "파실렉스는 전임상을 통해 비호지킨 림프종뿐 아니라 급성골수성백혈병 또한 NMT 억제제에 민감하게 반응할 수 있다는 점을 확인했고, 이를 바탕으로 이번 미국 FDA의 임상 승인을 받았다"고 말했다.

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[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 엠투엔은 미국 합작법인 그린파이어바이오가 투자한 파실렉스(Pacylex Pharmaceticals)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암신약 후보물질 ‘PCLX-001’을 급성골수성백혈병 치료제로 개발하기 위한 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 9일 밝혔다.

N-미리스토일레이즈 억제제(NMT 억제제)인 PCLX-001은 현재 캐나다의 4개 병원에서 비호지킨 림프종 및 고형암 환자를 대상으로 연구 중이다. 이번 승인으로 캐나다에 이어 미국에서 급성골수성백혈병 관련 임상을 진행할 계획이다.

파실렉스는 1상을 미국 최대 암센터인 앤더슨 암 센터에서 진행할 예정이다.

엠투엔 관계자는 ”파실렉스는 전임상을 통해 비호지킨 림프종뿐 아니라 급성골수성백혈병 또한 NMT 억제제에 민감하게 반응할 수 있다는 점을 확인했고, 이를 바탕으로 이번 미국 FDA의 임상 승인을 받았다”고 말했다.

☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

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