다국적제약 한국법인 31개사, 지난해 임상비용 7153억원 지출

2021년 임상연구 총 1590건 …항암제 임상 66.3% '최다'

[사진=게티이미지뱅크]

지난해 국내 진출한 다국적 제약 한국법인들이 해외 본사에서 개발한 신약을 국내에 도입하기 위해 지출한 임상관련 비용은 7153억원으로 집계됐다.

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 국내에서 진출한 31개 글로벌 제약사를 대상으로 조사한 '2022년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고서'를 7일 발표했다.

이번 연구에는 글로벌 제약사가 2021년도 기준으로 투자한 R&D 비용,인력 및 다양한 임상연구 현황 등을 포함한 국내 R&D 발전 기여활동과 함께 개선방안 등이 포함됐다.

조사 결과에 따르면, 글로벌 제약사에서 2021년 임상연구에 투자한 R&D 총 비용(해외 본사에서 직접 외주한 R&D 비용 제외)은 약 7153억원으로 매년 꾸준히 증가하고 있는 것으로 나타났다. 특히 최근 2년간 총 투자 규모는 활발한 임상연구 활동으로 매년 20% 이상씩 큰 폭으로 증가했다.

글로벌 제약사들의 국내 임상연구 건수는 꾸준하게 증가하고 있다. 2021년에 진행된 임상연구는 총 1590 건으로 전년 대비 약 6.1% 증가했다. 전체 임상 중 항암제 임상비율이 66.3%로 가장 높았고 희귀질환 임상연구 비율은 9.7%인 것으로 나타났다. 이외에도 총 14건의 코로나19 치료제·백신 임상연구가 진행됐다.

지난 해 2021년 초기 임상에 해당하는 1-2상 시험의 증가율이 3상 후기시험 증가율에 비해 큰 폭으로 상승했다. 이는 국내 환자들이 최첨단 바이오의약품 등을 포함해 새로운 치료 옵션에 조기 접근할 수 있도록 기여했다는 평가다.

2021년 1~3상 임상시험에 참여한 환자는 총 1만6342명으로 전년 대비 약 24% 증가했다. 임상시험을 통해 국내 환자에게 무상으로 지원된 임상시험용의약품의 비용 가치는 3128억으로 분석됐다.

이번 조사에 참여한 31개사의 R&D 활동에 종사하고 있는 인력은 2021년 기준 총 1922명으로 조사됐다.

KRPIA는 보고서에서 "글로벌 신약에 대한 한국의 임상시험 증가에도 불구하고 신약의 국내 도입율은 여전히 낮은 수준에 머물러 있다"며 "국내 환자들의 최첨단 신약 접근성을 높이기 위해서는 허가 및 급여·약가 결정에서 제도적·정책적 개선이 필요하며 이는 글로벌 시장에서 한국에 대한 R&D 투자를 유지하는 데 있어 필요한 부분이다"고 지적했다

김용주 기자 (kgfox11@kormedi.com)