"삼바, 세계 최고의 CDMO 파트너"… 신속한 공급·디지털화·ESG 초격차

국제 제약·바이오전시회서 강조
"美 바이오 행정명령 영향없어"

제임스 최 삼성바이오로직스 글로벌정보마케팅센터장 삼성바이오로직스 제공

【파이낸셜뉴스 프랑크푸르트(독일)=강중모 기자】 삼성바이오로직스는 지난 1~3일(현지시간) 독일 프랑크푸르트에서 열린 세계 제약·바이오 전시회(CPHI)에서 바이오의약품 위탁생산개발(CDMO) 분야 세계 최고의 '초격차' 경쟁력을 갖춘 파트너임을 강조했다고 7일 밝혔다.

■'스피드 경영' 초격차 생산 경쟁력 이어져

삼성바이오로직스 부사장인 제임스 박 글로벌영업센터장과 제임스 최 글로벌정보마케팅센터장은 이번 행사를 통해 수요가 계속 늘어나는 CDMO 시장에서 가장 신속한 공급과 디지털화, 최신 트렌드인 환경·사회·지배구조(ESG) 이슈까지 대응할 수 있는 최적·최고 파트너로서의 경쟁력을 소개했다. 무엇보다 '스피드 경영'을 지금까지 삼성바이오로직스의 성장을 이끌었고 앞으로도 경쟁사가 따라올 수 없는 핵심 역량으로 지목했다. 삼성바이오로직스는 설립 11년 만에 4개의 공장을 건설하며 세계 1위 CDMO 기업으로 도약했다. 특히 세계 최대규모(24만ℓ)의 인천 송도 4공장은 23개월 만인 지난달 부터 부분가동(6만ℓ)에 돌입했다.

박 부사장은 "시장에서 빠른 스피드가 가장 중요한데 다른 기업이었다면 4년이 걸렸을 4공장 완공을 삼성바이오로직스는 23개월 만에 부분 가동했다"면서 "건설을 시작함과 동시에 수주활동을 벌여 4공장 가동 전 이미 5개사 7개 제품의 계약을 체결했고 지금도 글로벌 톱티어 제약사들과 계약을 논의하고 있다"고 말했다.

삼성바이오로직스는 시설 내 들어갈 중요 핵심 설비에 대한 발주를 선행하고 외부 공사와 내부 설비 작업을 동시해 진행하는 '병렬기법'으로 공장을 짓는다. 정밀한 설계와 정확한 타임라인이 뒷받침하지 않는다면 40% 이상 공기 단축과 고품질 제품의 신속한 생산 돌입은 불가능하다.

앞으로도 생산역량 확대는 송도에 집중된다. 박 부사장은 "송도에 설비를 짓는 것이 가장 빠르다"면서 "언젠가 미국 등 해외로도 생산거점을 확대하겠지만 비용과 공기의 단축을 고려하면 아직까지는 역시 송도"라고 했다.

그러면서 리스크로 부각됐던 미국의 바이든 행정부의 바이오 행정명령에 대해서는 "전혀 영향이 없다"고 선을 그었다.

박 부사장은 "회사의 첨단세포배양기술인 'N-1 Perfusion' 역시 생산 기간을 단축해 스피드 경영을 가능하게 하고 있다"면서 "이 기술은 바이오의약품 생산을 위한 최종세포배양(N)의 직전단계(N-1)에서 세포배양과 불순물 제거를 동시에 진행해 제품 생산기간을 최대 30% 단축시키고 세포 농도를 최대 10배까지 높여 생산력 역시 높일 수 있다"고 설명했다.

■고객 서비스 세계최고 수준

신속한 공급 대응 만큼이나 중요한 것이 고객의 니즈를 즉각 반영하는 서비스다. 삼성바이오로직스는 디지털화를 통해 고객 만족도과 효율성을 동시에 높이고 있다.

최 부사장은 "바이오제약 업계는 보수적이고 규제가 심해 디지털 전환이 더디게 진행되고 있지만 회사는 전자관리시스템(EQMS, EDMS, LMS)을 구축, 생산 전반에 발생하는 다량의 데이터의 디지털화로 업무 담당자들과 고객들이 장소에 상관없이 실시간으로 데이터를 작성, 검토할 수 있게 했다"고 전했다.

삼성바이오로직스는 전자관리시스템을 통합하는 'EQUIS'를 도입했다.

최 부사장은 "글로벌 CDMO에서 이 정도 수준의 디지털화는 삼성바이오로직스 뿐"이라면서 "이메일 기반으로 소통하면 하루가 걸렸지만 디지털화를 통한 '라이브 버추얼 시스템'으로 우리 고객사는 생산 제품의 퀄리티 정보를 24시간 리얼타임으로 원격실사가 가능하다"고 강조했다.

삼성바이오로직스는 지난 2년간 이 같은 원격 비대면 실사를 184건 이상 성공적으로 진행하면서 글로벌 바이오제약 업계의 비대면 실사 프로세스를 선도하고 있다. 비대면 실사 성공률은 100%를 유지해 아직 실패한 사례가 없다.