동아에스티, 빈혈치료 바이오시밀러 기술 수출

2세대 빈혈치료제 '네스프'의 바이오시밀러 'DA-3880'

일본에서 판매 중인 빈혈치료제 '네스프'의 바이오시밀러 'DA-3880'. 동아쏘시오홀딩스 제공

동아에스티는 튀르키예의 제약사 폴리파마(Polifarma)와 2세대 빈혈치료제 '네스프(다베포에틴-알파)'의 바이오시밀러 'DA-3880'(사진)에 대한 독점 기술이전 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.

계약에 따라 동아에스티는 DA-3880의 튀르키예, 브라질, 멕시코 독점 개발 및 판매권을 폴리파마에 이전한다. 폴리파마는 DA-3880의 튀르키예, 브라질, 멕시코 임상 개발 및 허가, 판매를 담당한다. 동아에스티는 계약금과 개발, 상업화 단계별 마일스톤을 받으며, 완제품 독점 공급을 맡는다. 상업화 후 생산은 동아쏘시오그룹의 CDMO(위탁개발생산) 기업인 에스티젠바이오가 담당한다. 폴리파마는 50개국 이상의 글로벌 판매망을 갖춘 튀르키예 제약사다. 미국, 유럽, 브라질, 멕시코 등에 진출해 500개 이상의 의약품을 수출하고 허가 경험을 쌓았다.

'DA-3880'은 2세대 빈혈치료제 네스프의 바이오시밀러로, 만성신부전 환자의 빈혈 및 항암 화학요법에 의한 빈혈 치료에 사용된다. 2014년 동아에스티는 일본 삼화화학연구소(SKK)와 DA-3880 일본 내 개발 및 판매에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결했다. DA-3880은 2019년 일본 내 제조판매 승인을 획득한 후 2020년 80억, 2021년 125억의 매출을 달성하며 일본 시장에 성공적으로 안착했다.

박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장은 "이번 계약을 통해 DA-3880이 일본 시장을 넘어 튀르키예, 중남미 시장으로 진출하는 계기를 마련했다"며 "앞으로 글로벌 진출 국가 확대에 최선을 다하겠다"고 말했다. 김진수기자 kim89@