식약처, 국제 규제기관 실무자 바이오의약품 GMP 교육 실시

기사내용 요약
2022년 WHO GLO GMP 조사관 대상 역량강화 교육 운영

【서울=뉴시스】황재희 기자 = 식품의약품안전처는 해외 규제기관 조사관의 바이오의약품 제조 및 품질관리(GMP) 역량을 강화하기 위해 ‘2022년 WHO GLO GMP 조사관 국제교육’을 18일까지 12일간 온라인으로 실시한다고 7일 밝혔다.

이번 교육의 주요 내용은 ▲의약품 품질시스템 ▲시설·설비·장비 관리 ▲밸리데이션과 적격성 평가 ▲세포은행 제조와 품질관리 ▲데이터 완전성 등이다.

세계보건기구(WHO)는 1996년부터 백신 안전성과 유효성을 확보하기 위해 선진 규제기관을 국제교육훈련(GLO, Global Learning Opportunities) 기관으로 지정해 전 세계 조사관을 교육하는 프로그램을 운영하고 있다.

식약처는 2007년 규제 전문성을 인정받아 GMP 분야 WHO GLO 교육기관으로 지정된 후 그동안 53개국의 GMP 조사관 415명에 대한 교육·훈련을 진행해왔다. 이번에는 22개국 100여명이 참석한다.

식약처 관계자는 “WHO GLO 국제교육이 글로벌 바이오의약품 제조·품질관리 수준을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 세계보건 향상에 기여하기 위해 노력하겠다”고 말했다.

☞공감언론 뉴시스 hjhee@newsis.com

사회