[게시판] 식약처, 희소·혁신의료기기 신속심사 사례집 발간

식품의약품안전처 [촬영 이승민]

▲ 식품의약품안전처는 희소·혁신의료기기 신속심사 지정 현황과 심사 사례를 담은 '의료기기 신속심사 지정 사례집'을 처음 발간했다고 3일 밝혔다. 희소의료기기는 희귀질환 진단·치료에 쓰이는 의료기기고, 혁신의료기기는 첨단 기술을 적용해 안전성·유효성을 개선한 기기다. 사례집에는 희소·혁신 의료기기 신속심사 지정 사유와 자료 준비 시 고려사항 등 내용이 실렸다. (서울=연합뉴스)

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