한국비엔씨·제테마, 식약처 행정처분에 법적대응 나서

식품의약품안전처. 김진수 기자.

한국비엔씨와 제테마가 식품의약품안전처의 행정처분에 대한 법적 대응에 나선다.

2일 제약바이오 업계에 따르면 한국비엔씨와 제테마는 지난 1일 식품의약품안전처가 수출용 보툴리눔 톡신 제품 '하이톡스'와 '제테마더톡신'에 대해 내린 품목허가 취소 등 행정처분과 관련해 즉각적인 법적 절차에 돌입했다.

한국비엔씨는 '이의신청'을 비롯해 '처분집행정지신청' 및 '행정처분 무효 및 취소소송' 등을 제기하며 할 수 있는 모든 법적 절차는 밟는다는 방침이다.

제테마는 식약처의 행정처분 발급 당일인 1일 오후 7시 30분을 기점으로 식약처를 상대로 '행정처분 무효 및 취소소송', '처분집행정지신청', '잠정효력정지신청' 접수를 완료했다.

제테마 관계자는 "의약품 수출유통구조상 식약처는 상당기간 본 유통구조를 문제 삼지 않았고, 유사한 사안에 대해 대법원 역시 문제가 될 수 없다는 견해를 제시한 바 있다"며 "식약처가 약사법을 무리하게 확장 및 확대 해석한 것으로 매우 유감스럽게 생각한다"고 말했다.

한편 전날 식약처는 한국비엔씨·제테마·한국비엠아이가 국가의 출하승인 없이 수출용 보툴리눔 톡신을 국내 업체에 판매한 사실을 적발해 품목허가 취소, 회수·폐기, 제조업무정지 6개월 처분을 내렸다.

김진수기자 kim89@dt.co.kr