비보존 헬스케어 "비마약성 진통제 국내 임상 3상 종료"
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비보존 헬스케어는 비마약성 진통제 '오피란제린'(VVZ-149) 주사제 임상시험의 환자 등록을 완료했다고 2일 밝혔다.
비보존 헬스케어에 따르면 오피란제린 주사제 국내 임상 3상에서 총 285명의 환자가 등록돼 임상을 종료하기로 결정했다.
비보존 헬스케어 관계자는 "수술환자에서 흔히 나타나는 오심 및 구토 등 증상 외 지금까지 심각한 이상반응은 관찰되지 않았다"며 "현재 데이터 분석 작업도 80% 이상 진행돼 임상결과 도출이 빠르게 진행될 것으로 보인다"고 말했다.
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기사내용 요약
총 285명 환자 등록
[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 비보존 헬스케어는 비마약성 진통제 ‘오피란제린’(VVZ-149) 주사제 임상시험의 환자 등록을 완료했다고 2일 밝혔다.
비보존 헬스케어에 따르면 오피란제린 주사제 국내 임상 3상에서 총 285명의 환자가 등록돼 임상을 종료하기로 결정했다. 회사 측은 모집 환자 수가 280명을 넘어 통계적 유의성 확보가 가능하다고 판단했다.
오피란제린 임상 3상은 대장절제술 환자들을 대상으로 국내 5개 종합병원에서 진행됐다. 서울대병원, 서울아산병원, 분당서울대병원, 고대안암병원, 삼성서울병원까지 총 5곳이다.
오피란제린은 수술 후 통증 치료에 사용하기 위해 개발 중인 비마약성 치료제다. 마약성 진통제 오피오이드와 유사하게 중등도 이상의 통증 차단이 가능해 기존 마약성 진통제의 오남용, 중독 문제를 해결할 대체제가 될 것으로 회사는 기대하고 있다.
비보존 헬스케어 관계자는 “수술환자에서 흔히 나타나는 오심 및 구토 등 증상 외 지금까지 심각한 이상반응은 관찰되지 않았다”며 “현재 데이터 분석 작업도 80% 이상 진행돼 임상결과 도출이 빠르게 진행될 것으로 보인다”고 말했다.
한편 비보존 헬스케어는 지난 1일 자회사 비보존제약 흡수합병을 완료했다. 지난달 27일 임시주총에서는 사명을 비보존제약으로 변경하기로 결정했다.
☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com
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