제일약품, 과민성방광치료제 ‘베오바정’ 허가 승인

日 개발 신약…가교임상 3상 완료 국내 제조·판매권 확보

제일약품(대표 성석제)이 과민성방광치료 신약 ‘베오바정50㎎’에 대해 식약처의 허가승인 받았다.

비베그론 성분의 베오바정은 일본 교린제약에서 개발한 과민성방광 치료제 신약이다. 제일약품은 국내 허가를 받음에 따라 내년께 출시할 계획이다.

베오바정은 방광의 베타-3(β-3) 교감신경 수용체에 선택적으로 작용해 방광 배뇨근을 이완시키는 기전을 갖는다. 이를 통해 빈뇨·배뇨절박감(소변을 참기 어려운 느낌)·절박성요실금(소변을 보고 싶은 강한 욕구로 인한 무의식적인 근육 수축 때문에 소변이 새는 증상)을 치료한다.

기존 항콜린 계열의 약물 대비 과민성방광 치료에 뛰어난 효과가 있다는 게 회사측 설명이다. 장기복용 시 발생할 수 있는 구강건조, 소화불량, 눈물감소 등의 불편증상이 개선될 수 있다고도 했다.

앞서 제일약품은 자체 생산을 목적으로 임상 1상을 실시했다. 서울아산병원 등 국내 20개 기관에서 210명의 과민성방광 환자를 대상으로 베오바정에 대해 가교 임상 3상을 진행했다. 그 결과 요절박, 절박성요실금 등 위약 대비 유의미한 개선효과를 보이며 안전성과 유효성을 입증했다.

freiheit@heraldcorp.com