브렉소젠, 엑소좀 플랫폼 아토피 치료제 美 임상 1상 진입

엑소좀 플랫폼 개발기업 브렉소젠은 자체 플랫폼으로 개발 중인 아토피 피부염 엑소좀 치료제 'BRE-AD01"이 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상을 시작한다고 1일 밝혔다. 아토피 피부염 엑소좀 치료제로는 주요 국가에서는 첫 임상 1상 진입이다.

엑소좀은 핵산, 단백질, 지질 등 다양한 세포 신호 물질을 포함하고 있는 세포 밖 소포체로 세포 간 신호 전달을 위한 메신저 역할을 한다. 세포막으로 막혀 제대로 약효가 전달되지 않는 한계를 극복할 신약 전달 물질로 주목받고 있다.

BRE-AD01은 브렉소젠의 엑소좀-플랫폼(BG-Platform) 기술로 개발된 아토피 피부염 치료제다. 엑소좀 생산에 특화된 줄기세포주에 줄기세포 면역억제 활성화 기술을 활용해 생산된 엑소좀을 원료로 한다. 실시했던 다양한 전임상시험에서 경쟁약품 (듀피젠트, JAK 억제제, 스테로이드) 대비 우월한 효과와 기전을 입증했다.

최근에 아토피 피부염 치료제로 승인받은 JAK 억제제들은 심각한 부작용이 보고된 반면 BRE-AD01은 부작용이 발견되지 않았다고 회사측은 설명했다. 이번 임상에서는 중증도 아토피 피부염 환자들이 BRE-AD01을 투여 받게 되며 안전성과 효능을 평가하게 된다.

브렉소젠의 김수 대표는 "미국 FDA 임상 1상을 승인 받게 돼 매우 기쁘다"며 "국내 최초의 엑소좀 치료제 임상 연구를 진행하는 것은 그간 연구 수준에 머물고 있던 엑소좀 기술의 가능성을 제품화가 가능한 수준으로 크게 향상시켰다는 중요한 의미를 갖는다"고 말했다.

브렉소젠은 이번 임상 연구를 엑소좀 치료제 임상개발과 상용화에 마중물로 삼겠다는 방침이다. 또 빠른 시일 내 임상 1상을 마치고 후속 임상을 진행해 근본적인 치료가 가능한 아토피 피부염 엑소좀 치료제를 제공할 계획이다.

김수 대표는 "브렉소젠 의엑소좀 플랫폼을 통해 개발된 각기 다른 성분을 지닌 엑소좀을 사용해서 의약품 뿐만 아니라 다양한 제품의 사업화를 위한 노력을 하고 있다"며 "이번 임상을 시작으로 엑소좀 제품 개발을 준비하면서 본격적인 회사의 성장을 기대하고 있다"고 밝혔다.

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김태현 기자 thkim124@mt.co.kr

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