국제의약품규제조화위원회 가이드라인교육 8~11일 진행

식약처 "업계·학계·공공기관 대상 의약품 규제분야 전문성 강화"

(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 산업계·학계·공공기관 종사자를 대상으로 오는 8일부터 나흘간 '2022년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 교육'을 진행한다고 1일 밝혔다.

ICH는 의약품의 안전성·유효성·품질 관련 국제 기준을 마련하기 위해 1990년 설립된 협의체로, 회원국은 미국, 일본, 중국, 대만 등이다.

교육에는 미국식품의약국(FDA) 등 공공기관과 서울대, 화이자, 한국얀센 등 산·학계 전문자가 참석해 연속제조공정 기술 동향, 설치류를 이용한 발암성 시험 시 고려사항 등 의약품 규제 분야 최신 동향과 국제 기준에 대해 발표한다.

마지막 날에는 ICH의 가이드라인을 제·개정하는 전문가위원회 리더들이 강연을 진행한다.

식약처는 이번 교육으로 국제적으로 조화된 의약품 규제 기준에 대한 이해도가 높아질 것으로 기대했다.

hyun0@yna.co.kr

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