CMO, CDO, CDMO, CRO?

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[사진 제공= 삼성바이오로직스]

CMO, CDO, CDMO, CRO은 제약바이오업계서 다른 업체에게 의약품 생산, 개발, 임상시험 등을 위탁하는 것과 관련된 용어다.

* CMO(Contract Manufacturing Organization, 위탁생산)

자체 생산역량이 부족하거나 의약품 R&D 마케팅에 사업 역량을 집중하려 하는 제약사를 대상으로 한 '위탁 생산'을 의미한다.

* CDO(Contract Development Organization, 위탁개발)

자체 세포주 및 공정 개발 역량이 없는 중소 제약사 등을 대상으로 세포주 공정 및 제형 개발 서비스를 제공하는 '위탁개발' 서비스다.

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* CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization, 위탁개발생산)

CMO에 개발을 붙인 것으로, CMO와는 달리 승인 여부가 불확실한 전임상 혹은 임상 단계의 의약품을 생산하는 CDO 사업을 동시에 진행하는 것을 의미한다.

* CRO (Contract Research Organization, 임상시험 수탁기관)

신약개발 단계에서 제약사나 바이오사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계와 컨설팅, 모니터링, 데이터 관리, 허가 등의 업무를 대행하고 객관적인 시험 결과를 전달하는 서비스를 제공하는 업체를 의미한다.

김용주 기자 (kgfox11@kormedi.com)