유럽의약품청, mRNA 백신 부작용에 '월경 과다증' 추가 권고

(서울=뉴스1) 김민수 기자 = 유럽의약품청(EMA)은 일부 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신이 월경 과다증을 유발할 수 있다고 경고하면서 이를 부작용 목록에 추가할 것을 권고했다고 AFP통신이 28일(현지시간) 보도했다.

이날 EMA는 산하 기관인 약물안전성관리위원회(PRAC)를 인용하며 성명에서 mRNA 백신인 화이자-바이오앤테크의 '코미나티(Comirnaty)’와 모더나의 ‘스파이크백스(Spikevax)’를 접종한 후 월경 과다증이 보고됐다고 밝혔다.

EMA는 데이터를 검토한 결과 "월경 과다의 발생 원인이 백신과 관련됐다는 합리적인 가능성이 있다"고 결론지었다.

EMA는 이에 따라 두 mRNA 백신의 제품 정보에 월경 과다증을 부작용에 추가할 것을 권고했다.

EMA는 성명에서 "일부 인원이 경험한 월경 장애가 출산에 영향을 미친다는 증거는 없다"고 덧붙였다. PRAC는 "해당 백신의 이점이 위험보다 훨씬 더 크다"고 강조했다.

최근 유럽에서 mRNA 백신 접종 후 월경 과다증이 보고되고 있다.

프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)은 지난 7월 이 사안에 대해 여성을 대상으로 조사를 시작했으며, 결과를 EMA 측에 통보한 것으로 알려졌다.

보고된 사례들은 대부분 증상이 심각하지 않았지만, 일부 여성 중 최대 6개월 동안 월경 과다증을 경험했다고 ANSM은 보고했다.

kxmxs4104@news1.kr

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