[Bio 포커스] 영국 정부와 세게 붙은 셀트리온…철수 계획은 無

셀트리온의 해외 판매를 맡는 셀트리온헬스케어가 최근 영국의 제약사 부담금 제도에 반발해 대립각을 세우고 있습니다.

영국에서 의약품을 판매하는 회사들은 일반적으로 영국 정부가 운영하는 '유명 제약사 약품가 결정 및 접근성을 위한 자발적 계획(The Voluntary Sheme for branded medicines pricing and access)'에 가입합니다. 이 계획에 가입해야 제약사들이 세금을 조금이나마 적게 낼 수 있기 때문입니다. 하지만 이 계획에 가입한다고 해서 세금을 아예 내지 않는 것은 아닙니다. 이 계획에 가입하면 VPAS 제도를 따라야 하는데, 이 제도는 제약사 매출의 일정 비율을 추가 세금, 즉 '부담금' 형식으로 납부해야 하는 제도입니다. 구체적으로는 제약사의 전체 의약품 청구 비용이 매년 2%를 초과해서 오르는 제약사들이 매출의 5%를 영국 국가보건의료서비스(NHS)에 납부해야 하는 것입니다.

VPAS 제도는 당초 NHS가 신약에 지출하는 비용을 줄이기 위해 만들어졌습니다. 신약은 특허로 보호받기 때문에 신약 개발사가 약의 가격을 마음대로 정하고 올릴 수가 있습니다. 따라서, NHS가 신약에 지출하는 비용이 커질 수밖에 없어, 이 지출이 더 커지는 것을 막기 위해 이 제도를 만들었습니다. 문제는 이 제도가 특허가 없어 저렴하게 의약품을 판매하는 복제약 회사들에도 영향을 미친 것입니다. 이미 복제약 회사들은 신약보다 저렴한 가격으로 복제약을 판매하고 있는데, NHS에 내야 하는 추가 부담금까지 더해지면 운영이 힘들 수밖에 없는 상황입니다.

하지만 제약사들이 더 문제로 삼는 것은, 올해 NHS가 이 추가 세금 비율을 기존 5%에서 15%로 인상했다는 것입니다. 이에 셀트리온헬스케어를 비롯한 영국에서 의약품을 판매 중인 제약·바이오 기업들, 특히 복제약 회사들은 이에 대한 어려움을 호소하며 NHS와 협의를 지속하고 있습니다. 파이낸셜타임스 등 외신에 따르면, 앞서 셀트리온헬스케어는 어려움을 호소하는 과정에서 지난 6월 영국 보건부 장관에 “부담금 제도가 지속된다면, 우리는 출시를 계획하고 있는 주요 파이프라인을 포함한 모든 바이오시밀러 의약품을 NHS에 더 이상 공급할 수 없다”는 서한을 보내기도 했습니다.

하지만 큰 변화가 없자, 최근 셀트리온헬스케어 영국 운영 책임자는 “부담금을 줄이지 않는다면 현지 사업을 축소하거나 철수할 수밖에 없다”며 재차 호소한 것입니다. ‘사업을 철수한다’는 초강수를 두었지만, 실제 국내 셀트리온헬스케어 관계자는 “회사의 입장을 설명하고 전달하는 소통의 일환”이라며, “사업 철수를 검토한 적이 없고, 앞으로도 그럴 계획이 없는 상황”이라고 설명했습니다.

현재 셀트리온은 영국 진출을 하고 사업을 확장해나가고 있습니다. 지난 9월에는 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 영국 판매허가를 획득해, 최근 제품을 출시했습니다. 또, 현재 유럽에서 셀트리온이 다른 유통업체를 통하지 않고 직접 판매하는 유통 인프라가 안정화 접어든 단계입니다. 이처럼 영국 내 사업을 확장하는 상황에서 영국 정부가 제약사에 요구하는 부담금이 점점 커져 사업에 발목을 잡는 상황입니다. 이에 셀트리온헬스케어는 앞으로 지속해서 이 사안에 대해 NHS와 협의를 지속할 계획이라고 밝혔습니다.

 

[영국 국가의료보건서비스(NHS) (사진=NHS 공식 홈페이지)]

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