식약처, 신기술 활용 의약품 개발 전략·규제 동향 공유

기사내용 요약
식품의약품안전평가원·미국약물정보학회 공동 의약품 개발지원 워크숍 개최

【서울=뉴시스】황재희 기자 = 식품의약품안전처는 ‘기술 고도화에 따른 의약품 개발 전략 및 사후관리’를 주제로 ‘2022년 식품의약품안전평가원-미국약물정보학회 워크숍’을 11월 17일부터 18일까지 서울 스카이31 컨벤션에서 개최한다고 26일 밝혔다.

미국약물정보학회는 1964년 창립해 80개국에 회원을 보유하고 있으며, 전 세계 건강·보건 향상을 목표로 의약품 개발·허가 관련 컨퍼런스, 정기 훈련과정, 저널 등을 운영하고 있다.

이번 워크숍은 과학 발전으로 다양한 새로운 기술이 개발됨에 따라 변화하고 있는 의약품 규제 현황과 개발 사례를 공유해 우리나라 제약업계의 국제 경쟁력을 높이기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲품질 고도화를 이용한 의약품 전주기 관리 ▲제제화 신기술이 적용된 제네릭의약품 개발 전략 ▲계량약리학을 이용한 의약품 개발 ▲실사용 근거를 활용한 의약품 전주기 관리 등이다.

이번 워크숍에는 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 해외 규제기관 심사자와 국내·외 업계 전문가를 초청해 의약품 규제 현황에 대해 논의하고 개발 사례를 공유한다.

11월 17일은 품질 고도화, 제네릭 개발 전략 세션이 진행되고, 18일은 계량약리학 적용, 실사용 데이터 활용 세션이 진행된다.

식약처 관계자는 “이번 워크숍이 국내 제약업계 국제 경쟁력을 강화하고 규제과학에 기반한 의약품 안전관리 체계를 공고히 하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”고 말했다.

워크숍 등록 신청과 상세프로그램 등 자세한 내용은 식품의약품안전평가원 홈페이지에서 확인할 수 있다.

☞공감언론 뉴시스 hjhee@newsis.com

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