셀트리온제약, 청주공장 PFS 생산시설 전문가 투어

기사내용 요약
프리필드 시린지(PFS) 시설 투어 진행

셀트리온제약은 국내외 제약바이오 전문가를 대상으로 청주공장 프리필드 시린지(PFS) 생산시설 투어를 진행했다고 25일 밝혔다. (사진=셀트리온제약 제공) *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 셀트리온제약은 24일 국제 세계비경구의약품협회(이하 PDA)가 주최하는 ’2022 PDA 바이오의약품 무균공정 콘퍼런스’의 사전 행사로 국내외 제약바이오 전문가를 대상으로 청주공장 프리필드 시린지(PFS) 생산시설 투어를 진행했다고 25일 밝혔다.

참가한 전문가들을 대상으로 PFS 생산시설 전 공정 등을 소개했다.

해당 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모다. 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 포장까지 전 공정 생산이 가능하다. 핵심 공정으로 꼽히는 충전을 기준으로 할 때 연간 최대 1900만 시린지(Syringe)까지 생산할 수 있다. 제품 타입으로는 펜형 1종, 프리필드시린지형 2종 등 총 3가지 유형의 피하주사제(SC) 완제의약품 생산이 가능하다.

지난해 EMA(유럽의약품청)으로부터 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득해 수출용 제품 생산과 공급이 가능하다.

셀트리온제약 관계자는 “주력 사업인 케미컬의약품에 이어 PFS 생산시설 경쟁력을 바탕으로 바이오 완제의약품까지 생산할 수 있는 글로벌 의약품 생산기지로 거듭날 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편, PDA가 주최하는 ’2022 PDA 콘퍼런스’는 25일부터 이틀간 인천 송도 쉐라톤 그랜드호텔에서 열린다. 국내외 전문가들이 모여 무균의약품 제조, 규제, 품질보증 등 다양한 주제를 논의할 예정이다.

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