코오롱티슈진, 코스닥시장 거래재개 확정..美FDA 임상 3상 성공에 최선

기업심사위원회 및 코스닥시장위원회, 코오롱티슈진 상장유지 최종결정

(지디넷코리아=조민규 기자)코오롱티슈진 주식이 3년 5개월 만에 다시 코스닥시장에서 거래된다.

코오롱티슈진은 한국거래소 기업심사위원회 및 코스닥시장본부 시장위원회 개최 결과, 주식 거래 재개가 결정됐다고 24일 밝혔다.

코오롱티슈진은 25일부터 주권 매매 거래가 재개로 시장의 신뢰 회복과 함께 자금조달도 보다 용이해질 것으로 전망했다.

코오롱티슈진은 2019년 세포 착오로 인해 자발적으로 임상을 중단한 이후 미국 FDA의 임상 보류(Clinical Hold)결정과 코오롱생명과학의 ‘인보사K 주’가 ‘허위자료 제출’을 이유로 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소처분을 받으면서 2019년 5월 코스닥시장에서 주식매매거래가 정지됐다.

(사진제공=코오롱생명과학)

이후 코오롱티슈진은 한국거래소로부터 3차례에 걸쳐 개선기간을 부여받아 개선 과제를 이행했고 개별 및 종합요건에 대한 최종 심의를 거쳐 이번에 주식거래가 재개된 것이다. 한국거래소는 지금까지의 개선기간을 통해 코오롱티슈진에 ▲2019년 임상보류(Clinical Hold) 해제 및 환자투약 재개 ▲신규 파이프라인 확대 ▲라이센스 아웃 ▲재무건전성 확보 등을 요구했었다.

코오롱티슈진은 2020년 4월 미국 FDA로부터 임상보류를 해제 받아 21년 12월 임상 3상 환자 투약을 재개했고, 같은 달 TG-C 적응증을 고관절 골관절염까지 확대하는 임상 2상 승인을 FDA로부터 받았다.

또 코오롱티슈진의 아시아 지역 라이센시인 코오롱생명과학을 통해 싱가폴의 주니퍼바이오로직스로 TG-C의 기술수출도 성공했으며 최대 주주의 적극적인 지원을 통해 임상자금 조달까지 완료하면서 한국거래소가 내준 개선과제를 모두 완료했다.

한성수 코오롱티슈진 대표는 “오랜시간 회사를 믿고 기다려준 주주들에게 반드시 보답할 것”이라며 “TG-C 임상 3상 성공을 위해 최선을 다할 것”이라고 강조했다.

조민규 기자(kioo@zdnet.co.kr)