지아이이노베이션, 대사면역항암제 신약개발 비임상 지원 정부과제 선정
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국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 R&D 사업이다.
김국환 지아이이노베이션 디스커버리부문장 상무는 "이번 과제 선정에 따라 플랫폼 기술을 바탕으로 시장을 선도할 수 있는 차세대 면역항암제인 GI-108 개발에 매진할 것"이라며 "해당 과제를 기반으로 GI-108의 2024년 임상 시험계획서(IND) 승인 목표와 비임상 단계에서의 조기 기술이전도 적극 추진할 것"이라고 말했다.
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지아이이노베이션은 차세대 대사면역항암제로 개발 중인 ‘GI-108′이 2022년 3차 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 ‘신약 연구개발(R&D) 생태계 구축 연구’ 비임상 개발 과제로 선정됐다고 19일 밝혔다.
국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 R&D 사업이다. 지난 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.
비임상 개발 과제의 경우 독성 비임상연구 및 임상시료생산을 지원해 이른 시간 내 임상단계 승인을 목적으로 한다. 지아이이노베이션은 이번 과제 선정으로 ‘GI-108의 비임상 연구 및 임상 1상 승인’을 위한 연구비용을 지원받는다.
GI-108은 세포막효소인 ‘CD73′을 억제시키는 항체와 IL-2 변이체를 연결한 혁신 신약(first-in-class) 이중융합 항체단백질이다.
지아이이노베이션은 선도 글로벌 제약사의 CD73 항체보다 결합친화도가 우수하다고 설명했다. 또 CD73 과발현 암종을 표적화함과 동시에 종양미세환경내 대사면역 억제물질인 아데노신(adenosine) 생성을 저해해 아데노신이 유발하는 T 세포 및 NK 세포의 활성억제를 회복할 수 있다.
김국환 지아이이노베이션 디스커버리부문장 상무는 “이번 과제 선정에 따라 플랫폼 기술을 바탕으로 시장을 선도할 수 있는 차세대 면역항암제인 GI-108 개발에 매진할 것”이라며 “해당 과제를 기반으로 GI-108의 2024년 임상 시험계획서(IND) 승인 목표와 비임상 단계에서의 조기 기술이전도 적극 추진할 것”이라고 말했다.
과제를 함께 수행하는 이정윤 세브란스병원 교수는 “최근 재발성 난소암 환자를 대상으로 한 IL-2 변이체의 임상시험이 활발하게 수행되고 있다”라며 “GI-108은 IL-2 변이체에 CD73 항체를 결합한 차세대 대사면역항암제인 만큼 기대가 크다. 이번 연구로 GI-108을 신속하게 임상에 도입될 근거가 마련돼 고통받는 난치성 암 환자의 치료에 큰 기여를 할 수 있길 바란다”고 전했다.
이병건 지아이이노베이션 회장은 “면역항암제 GI-101의 글로벌 임상 1/2상과 알레르기 치료제 GI-301의 국내 임상 1상이 순항 중인 가운데, 신규면역항암제와 섬유화질환 치료제 등 후속 파이프라인의 연구개발도 진행되고 있다”고 했다.
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