세원이앤씨, OLED 광치료 패치 유럽 CE 승인 신청

고정삼 2022. 9. 28. 14:24
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세원이앤씨는 유기발광다이오드(OLED) 광패치의 북미·유럽 지역 수출을 위한 절차를 진행한다고 28일 밝혔다.

세원이앤씨 관계자는 "대한임상보건학회를 통해 OLED 광패치 관련 유럽 CE(유럽공동체인증) 신청을 완료했다"며 "지난 14일 미국 식품의약국(FDA) 등록을 완료해 제품 고유번호를 받고 현재 FDA 등록 고유번호 확정을 기다리고 있는 상황"이라고 말했다.

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[아이뉴스24 고정삼 기자] 세원이앤씨는 유기발광다이오드(OLED) 광패치의 북미·유럽 지역 수출을 위한 절차를 진행한다고 28일 밝혔다.

세원이앤씨 관계자는 "대한임상보건학회를 통해 OLED 광패치 관련 유럽 CE(유럽공동체인증) 신청을 완료했다"며 "지난 14일 미국 식품의약국(FDA) 등록을 완료해 제품 고유번호를 받고 현재 FDA 등록 고유번호 확정을 기다리고 있는 상황"이라고 말했다.

세원이앤씨는 OLED 광패치의 북미·유럽 지역 수출을 위한 절차를 진행한다. 사진은 세원이앤씨 CI. [사진=세원이앤씨]

세원이앤씨는 미국 FDA, 유럽 CE 인증 완료뿐 아니라 올해 말까지 영국(UKCA), 호주(TGA), 싱가포르(HSA), 인도네시아(NA-DFC) 등의 진행으로 글로벌 시장 공략을 위한 승인 절차를 마무리한다는 계획이다.

웨어러블 OLED 광치료 패치 사업은 산학연 협업 체제를 통해 진행되고 있다. 세원이앤씨는 관계사 광바이오와 함께 한국과학기술원(KAIST) 최경철 전기전자공학부 교수가 개발한 OLED 광치료 원천기술을 이전 받아 OLED 광패치 제품을 출시했다.

세원이앤씨는 OLED 광패치 제조·판매에 대한 독점적 권한을 확보하고 있으며, 광바이오는 세원이앤씨로부터 투자받은 자금으로 로미칼에서 OLED 광패치를 생산할 계획이다.

글로벌 진출을 위한 승인 절차가 순조롭게 진행되고 있어 제품 상용화에도 속도가 붙을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 로미칼은 충남 홍성에 부지 49530㎡(약 1만5천평) 규모의 'BE-OLED' 모듈 생산설비를 확보하고 있는 광원 부품소재 전문기업이다. 로미칼이 기존에 보유하고 있는 클린룸 기반 초박막 플렉시블 OLED 생산 전용라인은 연간 1천만개 이상 생산 가능한 규모다. 세원이앤씨는 로미칼과 추가적인 OLED 광패치 생산설비 확충을 추진하고 있어, 이르면 연말부터 OLED 광패치의 대량 양산이 본격화힐 전망이다.

/고정삼 기자(jsk@inews24.com)

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