보령 "소세포폐암 도입신약 '젭젤카', 국내 품목허가 획득"

내년 상반기 출시 목표

보령(옛 보령제약)은 식품의약품안전처로부터 소세포폐암 신약 '젭젤카주'(성분명 러비넥테딘)에 대한 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다.

젭젤카는 1차 백금 기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암 치료에 대해 승인받았다. 이번 승인은 2020년 7월 젭젤카가 희귀의약품으로 지정받은 후 약 2년 만이다.

젭젤카는 스페인 제약사 파마마에서 개발한 항암 신약이다. 보령이 2017년부터 국내 개발 및 판매 독점 권한을 보유하고 있다. 이번 품목허가를 통해 내년 상반기에 출시할 계획이다.

국내 2차 소세포폐암 치료제가 많지 않은 상황에서, 새로운 치료제 젭젤카의 등장은 기대감을 모으고 있다고 했다. 소세포폐암은 비소세포폐암 등에 비해 일반적으로 초기 전이가 잘 되고 진행 속도가 빠르다. 치료 후에도 재발률이 높다는 설명이다. 

젭젤카는 21일 간격으로 1시간만 투여받으면 돼, 다른 치료법에 비해 투약 용이성도 뛰어나다고 했다. 젭젤카는 이러한 장점을 바탕으로 미국에서 2020년 7월 발매된 이후, 2년여 만에 소세포폐암 2차 치료제 시장의 약 40%를 점유하고 있다고 회사 측은 전했다.

김영석 보령 온코부문장은 "그동안 백금계 항암화학요법에 실패한 소세포폐암 환자들에게 치료제 선택은 상당히 제한적이었다"며 "젭젤카는 소세포폐암 치료의 성과를 높이는 새로운 선택지가 될 것"이라고 말했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com

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