[특징주] 한미약품, 폐얌 신약 후보물질 '신속승인 비권고'에 약세
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
한미약품(128940)의 주가가 약세를 보이고 있다.
한미약품이 개발한 폐암 신약 후보물질 '포지오티닙'이 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 통과하지 못할 것이라는 우려가 주가를 끌어내리는 것으로 분석된다.
한미약품이 개발한 폐암 신약 후보물질 '포지오티닙'이 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 통과하지 못할 것이라는 우려가 주가를 끌어내리는 것으로 분석된다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
한미약품(128940)의 주가가 약세를 보이고 있다. 한미약품이 개발한 폐암 신약 후보물질 '포지오티닙'이 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 통과하지 못할 것이라는 우려가 주가를 끌어내리는 것으로 분석된다.
23일 오전 9시 25분 기준 한미약품은 전날보다 2.51% 하락한 23만 3500원에 거래 중이다.
한미약품이 개발한 폐암 신약 후보물질 '포지오티닙'이 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 통과하지 못할 것이라는 우려가 주가를 끌어내리는 것으로 분석된다. 한미약품은 미국 FDA 항암제자문위원회(ODAC)가 포지오티닙의 신속허가 여부를 논의한 결과 9대 4로 포지오티닙의 혜택이 위험보다 크지 않다고 표결했다고 이날 공시했다. 포지오티닙은 한미약품이 개발해 미국 스펙트럼에 기술수출한 먹는 형태의 비소세포폐암 신약이다. 파트너사인 스펙트럼이 지난해 12월 미국 FDA에 품목허가를 신청했다.
ODAC는 FDA가 심사 중인 의약품의 품질, 안정성, 경제성 등에 대한 종합 의견을 제공하는 독립적인 자문기구다. 단 ODAC의 FDA 권고안은 구속력은 없으며, 최종 승인은 FDA가 결정한다. FDA는 전문가 자문 등을 검토해 오는 11월 24일까지 최종 허가 여부를 결정할 예정이다.
박재경 하나증권 연구원은 "FDA의 최종 결정이 뒤집어질 가능성은 있으나 포지오티닙의 가속 승인 확률은 높지 않다고 판단한다"며 목표주가를 36만원에서 33만원으로 낮춰잡았다.
김성태 기자 kim@sedaily.comCopyright © 서울경제. 무단전재 및 재배포 금지.
- 화장실도 없는데…월세 90만원 뉴욕 2평 아파트 '충격'
- 먹으면 암 걸린다…판매금지된 '죽음의 열매' 뭐길래
- 대통령실 해명에도…외신 尹발언 'FXXXers'로 번역 보도
- 드디어 실외 마스크 전면 해제 되나…방역당국, 이번 주내 발표
- 18세에 재산 1.4조…'故김정주 차녀, 최연소 억만장자'
- '유승준 외국인인가, 재외국민인가'…법원도 의문제기
- 마스크 써도 존재감 빛났다 …홍수피해 어루만진 그녀의 정체
- [OTT다방] 남녀 체인 연결된 채로 화장실…'체인리액션'이 관찰하고픈 건?
- 잘 팔린 독일車 '3대장' 리콜도 최다…불명예 1위는
- '쥴리 스펠링 아는지' 그 검사…징계위기에 해명 보니