메디포스트, 美 FDA에 뉴로스템 임상개시보류 신청

메디포스트가 FDA에 뉴로스템의 임상개시보류를 신청했다./사진=메디포스트

메디포스트가 미국 식품의약국(FDA)에 뉴로스템의 임상개시보류를 신청했다고 22일 공시했다.

메디포스트가 개시보류를 신청한 임상은 경도 및 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 뉴로스템의 안전성과 탐색적 유효성을 평가하는 1·2a상이다. 2018년 2월 FDA의 승인을 받은 임상이다.

메디포스트 측은 "다음 임상 단계로 넘어가기 위한 근거를 미확보함에 따라 임상계획 수정 또는 진행 지속 여부 판단이 이뤄질 때까지 임상개시보류를 신청한 것"이라고 설명했다.

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지용준 기자 jyjun@mt.co.kr
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