GC셀-아티바, 고형암 CAR-NK 치료제 美 임상1·2상 승인
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지씨셀(144510) 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스가 미국FDA로부터 'AB-201'의 1·2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 21일(현지시간 20일) 밝혔다.
아티바 CEO인 프레드 아슬란(Fred Aslan)은 "AB-201은 전신 투여되는 최초의 HER2 CAR-NK 후보물질로, 유방암과 위암을 포함한 가장 보편적인 HER2 과발현 고형암을 타깃한다"며 "기성품(Off the shelf)형태의 유전자 조작이 되지 않은 세포치료제와 유전자 조작이 된 CAR-NK 치료제 모두를 생산할 수 있음을 입증했다"고 말했다.
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[이데일리 석지헌 기자] 지씨셀(144510) 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스가 미국FDA로부터 ‘AB-201’의 1·2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 21일(현지시간 20일) 밝혔다.
아티바 CEO인 프레드 아슬란(Fred Aslan)은 “AB-201은 전신 투여되는 최초의 HER2 CAR-NK 후보물질로, 유방암과 위암을 포함한 가장 보편적인 HER2 과발현 고형암을 타깃한다”며 “기성품(Off the shelf)형태의 유전자 조작이 되지 않은 세포치료제와 유전자 조작이 된 CAR-NK 치료제 모두를 생산할 수 있음을 입증했다”고 말했다.
GC셀 관계자는 “2017년 FDA 최초로 CAR-T치료제가 승인된 이후 현재까지도 혈액암 분야에서만 성과를 내고, 전체 암의 95%를 차지하는 고형암 분야에서는 진전된 결과를 내지 못했다”며 “기성품 형태 고형암 타깃 CAR-NK의 미국 임상 진입은 의미가 크다”고 평가했다.
한편 AB-201은 자연살해(NK) 세포치료제 원천기술을 보유한 GC셀이 지난 2020년 아티바에 기술 이전한 파이프라인 중 하나다. 아티바는 2019년 GC셀과 GC녹십자홀딩스가 세포치료제 개발을 위해 미국 샌디에이고에 설립한 NRDO(No Research, Development Only) 법인이다.
석지헌 (cake@edaily.co.kr)
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