셀트리온, 대만서 '트룩시마' 특허 소송 항소심도 승소

기사내용 요약
류마티스 적응증 1년간 대만 내 판매 독점권 확보

(사진=셀트리온 제공) *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 셀트리온은 대만에서 로슈(제넨테크)를 상대로 한 특허 무효소송항소심에서 승소했다고 20일 밝혔다.

이 특허는 ‘트룩시마’의 오리지널 의약품 리툭산(성분명 리툭시맙)의 적응증 중 하나인 류마티스 관절염에 대한 특허다. 셀트리온이 이미 2017년 국내에서 무효화시킨 특허의 대만 특허다.

승소에 따라 셀트리온은 오리지널 의약품에 승인된 전체 적응증으로 트룩시마의 판매 허가를 확대하게 됐다. 한국과 마찬가지로 허가특허연계제도가 도입돼 있는 대만에서의 특허 도전 성공으로, 판매 개시일부터 1년간 류마티스 관절염 적응증에 대해 독점권을 부여받게 됐다.

셀트리온은 2020년 4월 대만 지식재산법원(이하 특허법원)에 리툭산의 류마티스 관절염 특허에 대한 무효소송을 제기한 바 있다. 이후 작년 10월 1심 판결에서 승소했다. 이번 판결은 특허권자인 로슈가 1심 판결에 불복해 항소를 제기한 건으로, 1심과 마찬가지로 항소심에서도 특허 무효로 판결했다.

트룩시마는 류마티스 관절염과 혈액암 및 비호지킨 림프종 등 치료에 쓰이는 리툭산의 바이오시밀러다. 2016년 11월 한국 식약처로부터 판매 허가를 획득한 데 이어, 2017년 2월 유럽 EMA, 2018년 11월 미국 FDA에서도 판매 허가를 받아 글로벌 주요 시장에 공급되고 있다. 대만에서는 2020년 2월부터 류마티스 관절염 적응증을 제외하고 판매해 왔다.

셀트리온 관계자는 “이번 승소를 통해 기존 대만에서 트룩시마가 확보한 적응증에 더해 류마티스 관절염 적응증까지 더한 전체 적응증 판매가 가능한 만큼 시장내 점유율 확대를 기대하고 있다”고 말했다.

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