제넨바이오, 당뇨병 관련 제1상 임상시험 신청 자진취하

김소연 2022. 9. 16. 17:00
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제넨바이오(072520)는 당뇨병 환자에서 돼지췌도이식의 안정성·유효성을 평가하기 위한 제1상 임상시험 신청을 자진취하하기로 결정했다고 16일 공시했다.

회사 측은 "승인 기관인 식품의약품안전처에서 요청한 보완자료를 제출했으나 중앙약사심의위원회 심의결과 추가로 요청된 자료 중 일부 추가 시험이 필요한 자료로 인해 물리적 시간이 소용됨에 따라 식약처 처리기한까지 제출할 수 없어 자진 취하한다"며 "빠른 시일 내 재신청할 계획"이라고 밝혔다.

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[이데일리 김소연 기자] 제넨바이오(072520)는 당뇨병 환자에서 돼지췌도이식의 안정성·유효성을 평가하기 위한 제1상 임상시험 신청을 자진취하하기로 결정했다고 16일 공시했다.

회사 측은 “승인 기관인 식품의약품안전처에서 요청한 보완자료를 제출했으나 중앙약사심의위원회 심의결과 추가로 요청된 자료 중 일부 추가 시험이 필요한 자료로 인해 물리적 시간이 소용됨에 따라 식약처 처리기한까지 제출할 수 없어 자진 취하한다”며 “빠른 시일 내 재신청할 계획”이라고 밝혔다.

김소연 (sykim@edaily.co.kr)

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