식약처, 국산1호 코로나19백신 출하승인

김경림 2022. 8. 26. 17:43
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26일 SK바이오사이언스가 개발한 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 61만회분을 식품의약품안전처(이하 식약처)가 국가출하승인했다.

앞서 SK바이오사이언스는 지난 12일 식약처에 국가출하승인을 신청했다.

식약처는 "안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반해 국가출하승인을 진행했다며, 품질이 확보된 백신이 안정적으로 공급될 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.

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[ 김경림 기자 ]


26일 SK바이오사이언스가 개발한 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 61만회분을 식품의약품안전처(이하 식약처)가 국가출하승인했다.

스카이코비원멀티주는 코로나19 바이러스의 항원을 유전자재조합 방식으로 제조한 백신이다. 앞서 SK바이오사이언스는 지난 12일 식약처에 국가출하승인을 신청했다.

국가출하승인은 백신 등 생물체에서 유래된 물질을 함유한 의약품이 시중에 유통되기 전 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.

식약처는 "안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반해 국가출하승인을 진행했다며, 품질이 확보된 백신이 안정적으로 공급될 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.

김경림 키즈맘 기자 limkim@kizmom.com 

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