셀트리온 "아바스틴 바이오복제약, 유럽 내 판매 허가 획득"

유럽서 트룩시마, 허쥬마 이어 세 번째 복제약 출시

셀트리온 CI (한국마이크로소프트 제공)ⓒ 뉴스1

셀트리온은 유럽연합집행위원회로부터 ‘베그젤마(CT-P16)’의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오복제약(바이오시밀러)이다.

셀트리온은 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 베그젤마에 대한 ‘판매승인 권고’를 받은 후, 이날 판매승인 허가까지 획득했다고 설명했다. 이에 따라 셀트리온은 유럽에서 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마에 이어 세 번째 항암 항체 복제약을 출시하게 됐다.

셀트리온은 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 베그젤마 판매허가를 신청한 상태다. 회사는 올해 안에 두 국가에서 베그젤마 품목 허가를 받아낼 수 있을 거라 기대 중이다.

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