헬릭스미스 "DPN 치료제 관련 IDMC측 중간분석 통보 받아"

[이데일리 유준하 기자] 헬릭스미스(084990)는 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC·Independent Data Monitoring Committee)로부터 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 대상 임상 3-2상 시험의 중간 분석 권고 사항을 통보받았다고 18일 공시했다.

회사 측 공시에 따르면 IDMC 측은 “첫번째 중간분석 데이터와 헬릭스미스가 데이터의 잠재적 이상 여부 검수를 위해 취한 조치들에 대한 요약 리뷰를 검토한 결과 위약군과 투약군 간의 차이를 증명할 수 있는 최소 숫자인 152명에 대한 등록이 거의 완료됐고, DSMB(Data Safety Monitoring Board) 리포트에 따르면 그룹 간의 이상 반응(Adverse Event)에서 차이가 없다”며 “IDMC는 헬릭스미스에게 계획대로 (추가)중간분석을 진행하고, IDMC가 계속 진행 여부를 결정할 수 있도록 그 데이터를 제공할 것을 권고한다”고 설명했다.

이에 헬릭스미스 측은 “IDMC의 코멘트를 토대로 임상시험 대상자의 모집을 지속해 최소 규모 등록을 마칠 예정”이라며 “추가 중간분석 진행 여부는 IDMC와 논의하여 결정할 예정”이라고 밝혔다.

유준하 (xylitol@edaily.co.kr)