크리스탈지노믹스, 췌장암 美 임상 1b·2상 첫 환자 투여
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
크리스탈지노믹스는 아이발티노스타트의 췌장암 대상 미국 임상 1b·2상에서 첫 환자 투여를 완료했다고 17일 밝혔다.
이번 첫 환자 투여를 시작으로 미국 25개 이상 임상기관에서 환자를 모집해 투여를 진행할 예정이다.
크리스탈지노믹스는 미국 임상에 앞서 신촌세브란스병원에서 이전에 치료를 받지 않은 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 24명 환자를 대상으로 아이발티노스타트 2상을 진행했다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
크리스탈지노믹스는 아이발티노스타트의 췌장암 대상 미국 임상 1b·2상에서 첫 환자 투여를 완료했다고 17일 밝혔다.
이번 첫 환자 투여를 시작으로 미국 25개 이상 임상기관에서 환자를 모집해 투여를 진행할 예정이다.
1b상은 적어도 한 번의 치료경험이 있는 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 18명을 대상으로 한다. 투약 용량을 암 면적 1m²당 60mg부터 125mg 250mg까지 늘려 약동학(PK)과 약력학(PD), 이상반응과 내약성을 확인한다. 각 용량에 대한 PK, PD 분석을 통해 최적의 2상 투여 용량을 선정한다.
이후 2상에서는 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 ‘폴피리녹스’ 요법 후 질병이 진행되지 않는 환자 52명을 모집해, 아이발티노스타트와 로슈의 ‘카페시타빈’을 병용 투여한다. 대조군으로 카페시타빈 단독 요법을 비교해 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR), 전체생존기간(OS) 등의 유효성을 평가할 예정이다.
크리스탈지노믹스는 미국 임상에 앞서 신촌세브란스병원에서 이전에 치료를 받지 않은 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 24명 환자를 대상으로 아이발티노스타트 2상을 진행했다. 그 결과 DCR 93.8%, 객관적반응률(ORR) 25%를 확인했다. 전체생존기간 중앙값(mOS)은 10.8개월로 나타났다.
표준치료제인 ‘젬시타빈’과 ‘엘로티닙’ 두 가지 약물만 투여한 요법보다 주요 지표에서 2배 가까이 개선됐다는 설명이다. 이 결과는 지난 6월 국제적 학술지 ‘International Journal of Cancer’에 게재됐다.
크리스탈지노믹스 관계자는 “미국에서만 25개 이상 병원이 참여하는 만큼, 기존 임상 경험을 바탕으로 좋은 결과와 객관적 데이터를 확보하기 위해 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
▶ 경제지 네이버 구독 첫 400만, 한국경제 받아보세요
▶ 한국경제신문과 WSJ, 모바일한경으로 보세요
Copyright © 한국경제. 무단전재 및 재배포 금지.
- "삼성보다 낫다더니" 180도 벌러덩…샤오미의 굴욕 [영상]
- 워런 버핏도 390만주 또 사들였다…투자 전설들 몰려든 곳
- '현대가 예비 며느리' 리디아 고, 직접 입 열었다 "결혼 후에도…"
- "아이가 쓴 기저귀 부모가 가져가세요"…日 부모들 '황당'
- "폭스바겐 ID.5 보다 낫다"…독일서 극찬 받은 한국차
- 72만 유튜버, '넣었다 vs 안 넣었다' 공방…'조작·사기' 등 신뢰 잃은 방송인들 [TEN스타필드]
- [종합] "남편의 노예된 기분" 트루디♥이대은, 신혼인데 벌써 눈물바다('우리들의차차차')
- 트럼프 "끔찍한 일 벌어질 수도" 수사당국 압박에 협박성 경고
- [종합] "임창정이 힘들게 해"…♥서하얀, 결국 병원行 "회사 일에 육아·살림까지" 토로 ('동상이
- 이상순, 제주 카페 논란에 "이효리와 무관…온전히 제 카페"