HLB, 주주배정 유상증자 결정.."리보세라닙, 상업화 준비 계획"
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에이치엘비는 항암 신약물질 '리보세라닙'의 신약허가와 상업화 등을 준비하기 위해 이사회에서 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 12일 밝혔다.
에이치엘비는 표준 치료제가 없는 선낭암에 대해 최초의 허가용 임상을 진행해 리보세라닙의 뚜렷한 환자 개선 효능을 확인했다는 설명이다.
에이치엘비는 앞서 간암에 대해서도 국내 기업 최초로 글로벌 13개국에서 대규모 임상3상을 완료하고 리보세라닙의 1차 주요지표 유효성을 확인했다고 밝힌 바 있다.
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(서울=뉴스1) 이영성 기자 = 에이치엘비는 항암 신약물질 '리보세라닙'의 신약허가와 상업화 등을 준비하기 위해 이사회에서 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 12일 밝혔다.
이사회 결의에 따르면, 유증 금액은 3256억원 규모로, 추가 발행할 주식은 총 발행주식의 8.94% 수준인 956만2408주이다. 이에 주주들은 10주당 0.9주씩 우선 청약할 권리를 갖는다. 예정 발행가액은 3만4050원이다.
에이치엘비는 표준 치료제가 없는 선낭암에 대해 최초의 허가용 임상을 진행해 리보세라닙의 뚜렷한 환자 개선 효능을 확인했다는 설명이다. 이에 따라 현재 미국 식품의약국(FDA)에 가속승인 신청을 추진 중이다. FDA 허가를 받을 경우엔 리보세라닙은 이 분야 최초 항암제인 '퍼스트 인 클래스(First-in-Class)' 치료제가 될 수 있다.
에이치엘비는 앞서 간암에 대해서도 국내 기업 최초로 글로벌 13개국에서 대규모 임상3상을 완료하고 리보세라닙의 1차 주요지표 유효성을 확인했다고 밝힌 바 있다. 오는 9월 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서 전체 데이터가 공개될 예정이다. 에이치엘비는 올해 안에 NDA(신약 허가신청서)를 제출을 목표로 하고 있는 것으로 알려졌다.
에이치엘비는 이외에도 위암과 대장암 등에 대해서도 한국과 미국 임상을 진행 중이다. 중국 항서제약과 협력해 추가 적응증 확보를 위한 글로벌 임상3상을 확대해 나갈 계획으로 알려졌다.
lys@news1.kr
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