식약처, 노바백스 코로나19 백신 '뉴백소비드' 만12~17세 접종 승인

예방효과 79.5%..접종 시 변이 바이러스 항체가 형성 성인보다 2~3배 높아

(지디넷코리아=김양균 기자)식품의약품안전처가 노바백스의 코로나19 백신인 ‘뉴백소비드프리필드시린지(뉴백소비드)’에 대해 만 12~17세 청소년 접종을 승인했다.

뉴백소비드는 미국 바이오기업 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 기술이전 계약을 통해 생산·공급하고 있는 코로나19 백신이다. 현재 우리나라를 비롯해 유럽의약품청(EMA), 세계보건기구(WHO) 등 전 세계 41개국 이상에서 성인용 백신으로 승인받은 바 있다.

사진=SK바이오사이언스

이미 유럽과 인도에서는 청소년 접종에 노바백스가 활용되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 뉴백소비드를 긴급 사용 승인(EUA)했고, 미국 내 만 18세 미만 소아·청소년용으로 활용될 수 있도록 승인 절차를 진행하겠다고 밝혔다.

노바백스가 지난해 미국 73개 의료기관에서 만 12~17세 청소년 1천799명을 대상으로 시행한 임상시험 3상 결과, 뉴백소비드의 청소년 코로나19 예방 효과는 약 79.5%로 나타났다. 이는 성인을 대상으로 한 예방 효과와 유사한 수치로, 오미크론을 포함한 변이 바이러스에 대한 항체가도 성인의 약 2~3배로 높았으며, 접종 관련 중증 부작용은 보고되지 않았다.

노바백스 스탠리 에르크 최고경영자(CEO)는 “SK바이오사이언스와 함께 한국의 청소년들에게 합성항원 방식의 코로나19 백신을 제공할 수 있게 되어 기쁘다”고 밝혔다. 

안재용 SK바이오사이언스 사장도 “뉴백소비드의 청소년 접종 연령 확대와 최근 부스터샷 품목허가 사전검토 신청 등을 통해 국내 코로나19 팬데믹 대응에 만전을 기하고 있다”고 전했다.

김양균 기자(angel@zdnet.co.kr)