노바백스 백신 '뉴백소비드' 국내 청소년 접종 승인..SK바사 생산

합성항원 기반 백신..12~17세 접종

안재용 SK 바이오사이언스 대표이사 사장이 7월 13일 경기도 성남 분당구 SK사이언스 연구소에서 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 개발 과정을 설명하고 있다. 2022.7.13/뉴스1 ⓒ News1 사진공동취재단

(서울=뉴스1) 이영성 기자 = SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신인 '뉴백소비드프리필드시린지(뉴백소비드)'의 만 12~17세 청소년 접종을 승인받았다고 12일 밝혔다.

뉴백소비드는 미국 바이오기업 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 기술이전(License-in) 계약을 통해 국내 및 글로벌에 생산∙공급하고 있는 백신이다. 이 백신은 합성항원 플랫폼 기반으로 제조됐다.

뉴백소비드는 유럽의약품청(EMA), 세계보건기구(WHO), 한국, 호주 등 전 세계 41개국 이상에서 성인용 백신으로 승인받았으며, 유럽 및 인도에서는 이미 청소년 접종에 활용되고 있다.

노바백스는 최근 뉴백소비드에 대해 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득함에 따라, 미국에서 해당 백신이 만 18세 미만 소아청소년용으로 활용될 수 있도록 승인 절차를 진행하겠다고 밝힌 바 있다.

노바백스가 지난해 미국내 73개 의료기관에서 만 12~17세 청소년 1799명을 대상으로 시행한 임상3상 결과, 뉴백소비드의 청소년 코로나19 예방 효과는 약 79.5%로 성인을 대상으로 한 예방 효과와 유사했다.

오미크론을 포함한 변이 바이러스에 대한 항체가는 성인의 약 2~3배로 높았으며, 접종 관련 중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다.

전문가들은 최근 국내 코로나19 신규 확진자가 다시 증가하는 가운데, 청소년 신규 확진자가 늘고 있어 이번 청소년 적응증 확대에 주목하고 있다. 중앙재난안전대책본부에 따르면, 국내 코로나19 발생 이후 지난달 30일까지 재감염(2회 이상)된 사람은 누적 14만2732명이다. 이 중 40.7%가 17세 이하 소아청소년인 것으로 나타났다.

지난 10일 대한소아청소년과학회와 대한소아감염학회는 최근 신규 확진자 5명 중 1명이 소아∙청소년인 점을 강조하며, 전파율이 높은 코로나19 대유행에 맞서 소아∙청소년의 안전을 보장하기 위한 의료 대응 체계 점검이 필요하다는 입장문을 발표하기도 했다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "뉴백소비드의 청소년 접종 연령 확대와 최근 부스터샷 품목허가 사전검토 신청 등을 통해 국내 코로나19 팬데믹 대응에 만전을 기하고 있다"고 밝혔다.

안 사장은 이어 "글로벌 코로나19 백신에 대한 기술도입과 위탁개발생산, 그리고 최근 부스터샷 접종 시 오미크론(BA.1) 대응 효과가 확인된 자체 개발 백신 '스카이코비원', 새롭게 개발 중인 범용 및 콤보 백신 등을 통해 인류의 건강을 수호하는 데 최선을 다할 것”이라고 강조했다.

노바백스는 올 가을로 예상되는 코로나19 재유행에 대비해 지난달에는 SK바이오사이언스와 오미크론(BA.5) 등 코로나19 변이 바이러스에 대응하는 신규 백신 원액 및 완제 생산을 위한 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다.

lys@news1.kr