식약처, 美 베루사 경구용 코로나 치료제 사전검토 착수

황재희 2022. 8. 12. 17:03
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식품의약품안전처는 미국 베루사가 개발한 경구용 코로나19 치료제(성분명 사비자불린) 비임상·임상·품질 자료에 대해 사전검토에 착수했다고 12일 밝혔다.

사비자불린은 바이러스가 세포 내에서 증식하는 데 필요한 미세소관 생성을 저해해 바이러스 복제와 염증 작용을 억제한다.

식약처 관계자는 "이날 베루사로부터 사전검토 요청이 있었다"며 "제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정이며, 질병관리청이 긴급사용승인을 요청하는 경우 승인 절차를 신속히 진행할 예정"이라고 말했다.

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기사내용 요약
경구용 코로나19 치료제 ‘사비자불린’

(사진=식품의약품안전처 제공) *재판매 및 DB 금지

【서울=뉴시스】황재희 기자 = 식품의약품안전처는 미국 베루사가 개발한 경구용 코로나19 치료제(성분명 사비자불린) 비임상·임상·품질 자료에 대해 사전검토에 착수했다고 12일 밝혔다.

사비자불린은 바이러스가 세포 내에서 증식하는 데 필요한 미세소관 생성을 저해해 바이러스 복제와 염증 작용을 억제한다.

미세소관은 세포 내에 존재하는 기관으로, 세포 골격 유지, 세포의 이동, 세포 내 물질의 이동 등에 필요한 기관을 말한다.

식약처 관계자는 "이날 베루사로부터 사전검토 요청이 있었다"며 "제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정이며, 질병관리청이 긴급사용승인을 요청하는 경우 승인 절차를 신속히 진행할 예정"이라고 말했다.

☞공감언론 뉴시스 hjhee@newsis.com

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