대웅제약 자가면역질환치료제, 美 FDA 임상 계획 승인

성인 80명 대상으로 4분기부터 임상 진행

서울 강남구 삼성동 대웅제약 본사. /뉴스1

대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 먹는(경구용) 자가면역질환 신약 후보물질 ‘DWP213388′에 대한 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 11일 밝혔다.

자가면역질환은 몸속 면역체계가 정상 세포를 항원으로 인식해 공격하는 질병이다. 대부분의 자가면역질환 환자는 B세포와 T세포가 과도하게 활성화돼 있는데, 이 후보물질은 두 세포를 동시에 저해할 수 있다고 회사는 설명했다.

B세포는 항원을 공격할 항체가 생성되는 정도를 조절하는 역할을 한다. T세포는 우리 몸에 들어온 바이러스를 퇴치하는 등 면역 작용을 한다.

대웅제약은 이번 임상 1상에서 성인 80명을 대상으로 DWP213388의 안전성 등을 확인할 계획이다. 올해 4분기에 임상을 시작할 예정이라고 한다.

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