엘앤케이바이오메드, '패스락-TM'으로 첫 국내 수술 성공
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
척추 임플란트 분야 글로벌 메디컬 전문기업 엘앤케이바이오메드(156100)는 척추관절 전문병원인 '광명21세기' 병원에서 신제품 '패스락-TM'의 국내 첫 척추 수술을 성공적으로 마쳤다고 10일 밝혔다.
엘앤케이바이오메드는 2008년 척추 임플란트 개발, 제조 및 판매를 목적으로 설립한 글로벌 척추 메디컬 전문기업으로 미국 FDA, 유럽 CE, 한국 MFDS에 제품 허가를 받아 주로 정형외과와 신경외과에서 사용되는 척추고정장치 및 척추 수술용 제품의 설계, 개발, 제조 및 판매를 하고 있다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
수가 승인시 전국 병원서 급여수술 가능
[이데일리 나은경 기자]척추 임플란트 분야 글로벌 메디컬 전문기업 엘앤케이바이오메드(156100)는 척추관절 전문병원인 ‘광명21세기’ 병원에서 신제품 ‘패스락-TM’의 국내 첫 척추 수술을 성공적으로 마쳤다고 10일 밝혔다.
엘앤케이바이오메드의 ‘패스락-TM’은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을, 지난 7월에는 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 의료기기 인허가 승인을 받았다.
MFDS 인허가 승인 후, 한 달 이내 건강보험심사평가원에 보험급여 신청을 하면 우선 비급여로 척추 수술이 가능하다. 오는 11월경 국내 보험급여 수가가 최종 승인되면 본격적으로 급여 수술도 할 수 있다.
패스락-TM은 높이 확장형 척추 임플란트로 의사들에게는 수술 시 절개 부위를 최소화해 과다 출혈 및 감염 위험 등을 줄여주고, 환자들에게는 수술 후 빠른 시간 안에 일상생활에 복귀할 수 있도록 도와줘 비용을 절감시켜 주는 등 환자의 만족도가 높은 것이 가장 큰 특징이다.
광명21세기 병원 관계자는 “패스락-TM은 시술 빈도가 가장 높은 후방 및 후측방 삽입형 제품으로 척추 수술 시 전만 각도를 최대 20도까지 높일 수 있고, 다양한 길이로 조절할 수 있다”며 “향후 우리 병원의 허리 디스크, 목 디스크 등 척추질환 환자들에게 보다 전문적이고 세분화된 의료 서비스를 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.
엘앤케이바이오메드는 2008년 척추 임플란트 개발, 제조 및 판매를 목적으로 설립한 글로벌 척추 메디컬 전문기업으로 미국 FDA, 유럽 CE, 한국 MFDS에 제품 허가를 받아 주로 정형외과와 신경외과에서 사용되는 척추고정장치 및 척추 수술용 제품의 설계, 개발, 제조 및 판매를 하고 있다.
박근주 엘앤케이바이오메드 대표는 “앞으로 국내 주요 병원의 영향력 있는 의사들과의 지속적인 소통과 임상 연구 협업을 진행해 회사 제품의 우수성과 안정성을 널리 알려나갈 예정”이라며 “국내 첫 수술을 계기로 기존 미국 시장뿐 아니라 국내 시장수요에도 공격적인 마케팅을 펼쳐 한국 의료 선진화와 국내 환자들의 삶의 질이 개선될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
나은경 (eeee@edaily.co.kr)
Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.
- ‘8월10일’ 우장춘 박사 별세…매국노가 낳은 애국자[그해 오늘]
- 강남 한복판서 4명 실종..."불과 몇 초 사이 맨홀에 빠져"
- MB·김경수 사면제외?…홍준표 "참 소극적이고 안이한 방식"
- 이은해, 119 신고하는 목소리 공개…"안 보여요, 물에서"
- ‘나는 국대다’ 출신 박민영, 대통령실行…이준석 고립무원
- [영상] "한 게 없어요" 시민들 항의, 오세훈 말없이 '끄덕'
- "물 차오른다" 방송에…새벽1시, 주민 40명 모였다
- '잔인했던 폭우'…남매가 하수구 빠지고, 고양이 구하다 숨지기도
- 폭우 난리 속 "저녁 꿀맛♡"…마포구청장 결국 고개 숙였다
- [영상] "사람살려"…물 속에 고립된 女운전자 구한 '영웅'