미코바이오메드, 원숭이두창 진단키트 임상 완료..수출허가 신청
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체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드(214610)는 원숭이두창 진단키트 임상시험을 마치고 식품의약품안전처 수출허가를 신청했다고 9일 밝혔다.
미코바이오메드는 지난달 세네갈의 파스퇴르 연구소(IPD, Institute Pasteur de Dakar)에서 자사 원숭이두창 유전자증폭(PCR) 진단키트(Veri-Q MCMPx-VS)의 임상시험을 진행했다.
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[이데일리 안혜신 기자] 체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드(214610)는 원숭이두창 진단키트 임상시험을 마치고 식품의약품안전처 수출허가를 신청했다고 9일 밝혔다.
미코바이오메드는 지난달 세네갈의 파스퇴르 연구소(IPD, Institute Pasteur de Dakar)에서 자사 원숭이두창 유전자증폭(PCR) 진단키트(Veri-Q MCMPx-VS)의 임상시험을 진행했다.
지난 2016년부터 미코바이오메드는 두 건의 질병관리청 연구용역과제를 수행하며 원숭이두창 바이러스 진단키트 개발을 완료했다. 또 작년 1월 질병청과 원숭이두창 바이러스 진단키트의 공동특허를 등록하기도 했다.
미코바이오메드 관계자는 “식약처 수출허가에 이어 확진자가 많은 영국의 UKCA 마크와 유럽 CE 인증을 획득하고 발 빠른 대응을 통해 시장 수요를 선점하겠다”고 전했다.
안혜신 (ahnhye@edaily.co.kr)
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