메드팩토 "백토서팁 단독요법 1·2상 FDA 승인"
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
혁신신약 개발기업인 메드팩토는 지난 5일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 재발·난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다.
이번 임상은 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인환자 54명을 대상으로 한 백토서팁 단독요법에 대한 1·2상이다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
혁신신약 개발기업인 메드팩토는 지난 5일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 재발·난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다.
이번 임상은 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인환자 54명을 대상으로 한 백토서팁 단독요법에 대한 1·2상이다. 케이스웨스턴 리저브 대학교 UH 무지개 어린이병원 등에서 진행된다. 백토서팁 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과 등을 확인하고, 중간 분석 결과에 따라 더 큰 환자군을 대상으로 안전성과 효능을 평가할 계획이다.
골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양을 말한다. 육종암 중 5.6%을 차지하는 희귀암이다. 골육종은 어린이와 청소년에서 발병률이 높은 대표적인 소아암 중 하나다. 특히 골육종은 환자 중 25~50% 암이 폐로 전이되고, 항암치료 중에도 폐 전이가 진행돼 사망으로 이어지는 것으로 알려졌다. 현재 골육종의 치료에는 수술, 항암 약물 치료, 방사선 치료 등이 활용되고 있다. 항암화학요법의 경우 고전적인 방식으로 진행되고 있고 면역항암제 역시 효과가 없는 것으로 알려져 있어 새로운 치료법에 대한 수요는 꾸준히 높아지고 있다.
백토서팁은 전임상 연구에서 골육종 암세포의 성장과 폐 전이를 현저하게 억제시켜 생쥐의 생존율을 100% 개선시켰다. 또한 골육종 암세포의 폐전이도 100% 억제하는 것으로 확인됐다
메드팩토 관계자는 "임상에서 골육종 환자를 대상으로 백토서팁 단독요법에 대한 안전성 등을 확인할 것"이라면서 "임상 결과에 따라 백토서팁의 조기 상용화에 한 걸음더 다가갈 것으로 기대된다"고 말했다.
장봄이 기자 (bom240@kormedi.com)
Copyright © 코메디닷컴. 무단전재 및 재배포 금지.
- 뱃살 빼는 데 도움주는 식품들 - 코메디닷컴
- 건강 좀먹는 뜻밖의 나쁜 습관 5 - 코메디닷컴
- 심신이 지쳐가는 시기…기운 북돋우는 제철 과채 6 - 코메디닷컴
- 파워워킹, 그냥 걷는 것보다 운동효과 좋을까? - 코메디닷컴
- 우리 몸의 필터, 신장 지키는 최고의 채소는? - 코메디닷컴
- [헬스PICK] '악취 원인' 퀴퀴한 냄새 나는 신체 부위 6
- 라면에 김치.. 혈압, 암 위험 높이는 ‘최애’ 음식들 - 코메디닷컴
- 비타민D 먹으면 뼈 튼튼해질까? (연구)
- 스트레스 가라앉히는 뜻밖의 방법 6 - 코메디닷컴
- 툭 하면 부러지는 뼈…노화 골절 막아주는 슈퍼 푸드 - 코메디닷컴