제넨셀, 코로나19 치료제 글로벌 임상 '인도 환자모집' 개시

인도 보건당국 IND 승인 및 현지 병원 9곳 IRB 심사 통과

제넨셀은 경구용 코로나19 치료제 'ES16001'의 인도 제2?3상 임상시험계획을 인도 의약품관리국(DCGI)으로부터 승인받았다고 2일 밝혔다.

제넨셀은 현재 다국가 형태로 코로나19 치료제 임상을 진행 중인데, 지난해 10월 국내에 이어 이번에 인도에서도 임상계획 승인을 획득하며 개발에 속도를 낼 수 있게 됐다.

제넨셀은 우리나라와 인도뿐 아니라 유럽, 러시아 등을 대상으로 다국가 임상을 추진하고 있어 인도 임상도 상대적으로 엄격한 국내 식약처 및 유럽 의약품청(EMA) 기준에 맞춰 진행된다.

제넨셀은 이번 임상에서 'ES16001'의 용량 및 유효성 등을 검증한다. 2상 단계 피험자는 총 424명이다.

임상용 의약품은 국내 임상 및 이전 인도 임상 때와 마찬가지로 제넨셀의 전략적 제휴사인 한국파마에서 위탁 생산하게 된다.

제넨셀 관계자는 "인도에서는 이미 2020년 전통의약품 임상을 통해 일부 유효성을 확인했기에 이번 임상에서도 긍정적인 결과가 기대된다"고 말했다.

김진수기자 kim89@dt.co.kr