LG화학 통풍신약 세계 공략 '잰걸음'..美 FDA에 임상 3상 신청

LG화학이 세계 통풍 치료제 시장에 진출하기 위해 자체 개발한 신약에 대한 임상 3상 시험계획을 미국에 신청했다. LG화학은 자체 개발한 통풍 신약 '티굴릭소스타트'의 임상 3상 시험계획 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 1일 밝혔다. 이 회사가 자체적으로 미국 등 해외 지역에서 신약 임상 3상에 나서는 건 이번이 처음이다. 이번 임상은 티굴릭소스타트를 위약(가짜 약)과 비교하는 시험이다. LG화학은 미국을 포함한 다국가 지역의 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 350명을 대상으로 복용 6개월째 약물의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 또 통풍 환자에게 흔히 쓰는 '알로푸리놀'과 티굴릭소스타트를 비교하는 시험계획도 FDA에 추가로 신청할 예정이다.

LG화학은 2027년 FDA에서 1차 치료제(가장 먼저 처방 권고하는 약물)로 품목허가를 받고, 2028년부터 세계 판매에 나선다는 계획이다. 티굴릭소스타트는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 잔틴 옥시다제(XO)의 발현을 억제하는 약물로 하루에 한 번 경구 복용한다. 임상 2상 시험에서는 신속하고 강력한 요산 강화 효과를 보인 바 있다. 시장조사기관 코히어런트 마켓 인사이트에 따르면 세계 통풍 치료제 시장은 2027년 5조원 규모로 성장할 것으로 예상된다.

[정슬기 기자]

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