일동제약, 비알콜성지방간염치료제 후보물질 美 임상 1상 착수

미국 FDA로부터 IND승인, 2023년 1상 완료 목표

일동제약 본사. <일동제약 제공>

일동제약이 개발 중인 비알콜성지방간염 치료제 후보물질 'ID119031166M'이 미국에서 임상 1상에 착수한다.

일동제약은 지난달 29일 미국 FDA로부터 ID119031166M에 대한 임상 1상의 승인을 받았으며 이를 바탕으로 미국 LA지역에서 임상 1상에 착수한다고 1일 밝혔다.

일동제약은 임상 1상을 통해 건강한 성인대상자로부터 ID119031166M의 안전성·내약성 및 약동학 평가를 연구한다. 특히 단회용량 및 다회용량으로 구분된 시험을 통해 용량을 단계적으로 올리면서 최대 투여 가능용량과 예상 유효용량을 확인하게 되며, 아울러 약물에 대한 식이영향도 함께 평가할 계획이다.

일동제약 ID119031166M은 파네소이드 X 수용체와 결합해 해당 수용체를 활성화시키는 FXR 작용제 기전의 비알콜성지방간염 치료 후보물질이다. FXR은 세포 내의 핵에 존재하는 수용체들 중 하나로 간의 지질 및 당 대사, 담즙산의 생성 및 배출, 염증 반응 등에 관여하는 것으로 알려져 있다.

일동제약에 따르면 ID119031166M은 FXR에 작용해 간 내부의 지방 축적, 염증 및 섬유화 등과 밀접한 연관이 있는 담즙산의 대사를 조절해 비알콜성지방간염 증상을 개선한다. 생체 외 연구 및 질환동물모델 연구 결과, 약물 효력 및 표적 선택성과 간 섬유화 억제 및 비알콜성지방간염 증상 개선에 대한 효과가 유의미하게 확인된 바 있다.

일동제약 관계자는 "임상 1상 시험의 디자인은 일동제약 연구개발본부 뿐 아니라 임상약리컨설팅회사 애임스바이오사이언스와의 유기적인 협력을 통해 설계됐다"며 "내년 하반기 중 임상 1상 완료를 목표로 한다"고 말했다.

김진수기자 kim89@dt.co.kr