메디포스트 "카티스템 말레이시아 품목허가 자진철회"

김겨레 2022. 7. 4. 18:10
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메디포스트(078160)는 무릎 골관절염 치료제 '카티스템' 말레이시아 품목허가(BLA)를 자진철회한다고 4일 공시했다.

회사 측은 자진철회 사유에 대해 "ICH(국제의약품규제조화위원회) 기준에 따라 NPRA가 요구한 의약품 감시계획 (장기추적 및 레지스트리 구축 포함) 등이 말레이시아 목표 시장 등을 고려할때, 시장 경제성이 낮다는 판단하에 BLA를 자진철회한다"고 밝혔다.

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[이데일리 김겨레 기자] 메디포스트(078160)는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 말레이시아 품목허가(BLA)를 자진철회한다고 4일 공시했다.

회사 측은 자진철회 사유에 대해 “ICH(국제의약품규제조화위원회) 기준에 따라 NPRA가 요구한 의약품 감시계획 (장기추적 및 레지스트리 구축 포함) 등이 말레이시아 목표 시장 등을 고려할때, 시장 경제성이 낮다는 판단하에 BLA를 자진철회한다”고 밝혔다.

김겨레 (re9709@edaily.co.kr)

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